Constitución de una cohorte biológica después del muestreo de médula ósea de pacientes con MDS o AML y donantes sanos de la misma edad (COSMOS)
Constitución de una cohorte biológica después del muestreo de médula ósea de pacientes con SMD o LMA y donantes sanos de la misma edad (COSMOS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Denis Guyotat, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 91 70 70
- Correo electrónico: denis.guyotat@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elisabeth Daguenet, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 91 70 89
- Correo electrónico: Elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Chu de Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de mielodisplasia o leucemia mieloide aguda (lugar de estudio: ICLN) - Específico de la cohorte de casos
- Donantes sanos de la misma edad sometidos a cirugía cardiovascular - Específicos de la cohorte de control
- Formulario de consentimiento informado por escrito firmado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario del mismo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de trastornos hematológicos.
- Trombocitopenia, anemia…
- Paciente bajo tutela o privado de su libertad o cualquier condición que pueda afectar la capacidad del paciente para comprender y firmar el consentimiento informado (art. L.1121-6, L.112-7, L.1211-8, L.1211-9)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con leucemia mieloide aguda
Para fines de diagnóstico, se realiza una muestra de médula ósea para pacientes con leucemia mieloide aguda.
Se recolectarán y analizarán 2 mililitros de esta muestra para el estudio COSMOS.
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Este es un estudio no intervencionista para la constitución de un biobanco de médula ósea, con el fin de investigar más a fondo in vitro las propiedades celulares de las células estromales mesenquimales aisladas de médula ósea.
Otros nombres:
|
|
Donantes sanos
Los donantes sanos son pacientes sometidos a cirugía cardiovascular para su apoyo habitual.
Durante esta cirugía, se recolectarán 2 mililitros de la médula ósea y se analizarán para el estudio COSMOS.
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Este es un estudio no intervencionista para la constitución de un biobanco de médula ósea, con el fin de investigar más a fondo in vitro las propiedades celulares de las células estromales mesenquimales aisladas de médula ósea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las propiedades celulares de las células estromales mesenquimales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cambios en las propiedades celulares de las células estromales mesenquimales aisladas de aspirados de médula ósea mediante la comparación de células normales (es decir,
donantes sanos) y células MDS/AML.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de biomarcadores diferenciales en células estromales mesenquimales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Número de biomarcadores diferenciales expresados por células estromales mesenquimales derivadas de MDS o AML
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0701
- 2017-A02088-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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