Efectos del cannabidiol en el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 65 años
• Diagnóstico DSM-5 de AUD moderado o grave
• Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
• Al menos 8 días de consumo excesivo de alcohol (4 o más tragos para una mujer, 5 o más tragos para un hombre) en los 30 días anteriores a la prueba de detección
• Si está en edad fértil (hombre o mujer), está dispuesto a usar un método anticonceptivo aprobado de la selección durante la duración del ensayo
• Capaz de proporcionar al menos dos localizadores
• Respaldar el deseo de reducir o dejar de beber
• Acepta abstenerse de cualquier otro uso de cannabinoides durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

• Abstinencia actual de alcohol (puntuación CIWA-Ar >7)
• Condiciones médicas excluyentes (p. abstinencia grave actual de alcohol que requiere hospitalización médica, deterioro significativo de la función hepática)
• DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar
• Alto riesgo de reacción emocional o conductual adversa según la evaluación clínica del investigador (p. ej., evidencia de un trastorno de personalidad grave, comportamiento antisocial, factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo)
• Suicidio significativo actual (evaluado mediante la C-SSRS), cualquier comportamiento suicida en los últimos 12 meses, o cualquier antecedente de intentos de suicidio graves que requieran hospitalización, o homicidio significativo actual
• Antecedentes de lesión cerebral traumática grave (LOC > 24 horas)
• Diagnóstico del DSM-5 de trastorno leve actual por consumo de cannabis y/o trastorno moderado o grave por consumo de una sustancia distinta del alcohol o la nicotina
• Anomalías significativas de laboratorio, incluida una función hepática significativamente alterada, anomalías graves del hemograma completo o el panel metabólico
• Problemas legales activos que probablemente resulten en encarcelamiento dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento
• Embarazo o lactancia
• Uso actual de medicamentos de exclusión, incluidos los cannabinoides; tratamientos para las adicciones, incluido el alcohol; inhibidores moderados a fuertes de CYP3A4 o CYP2C19; medicamentos metabolizados principalmente por CYP3A4, CYP3A5 o CYP3A7; y medicamentos con un índice terapéutico estrecho que son sustratos de UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 o CYP2B6.
• Alergia a cualquier ingrediente del compuesto de estudio.
• Tratamiento actual para AUD, con excepción de AA/tratamiento de 12 pasos
• Sin tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados en los últimos 12 meses, con la excepción de desintoxicación y estadías prolongadas en el Departamento de Emergencias
• Una prueba de drogas en orina positiva para THC, cocaína y/o opioides en la prueba