Estilo de vida en diabéticos de origen turco
Intervenciones en el estilo de vida en pacientes de origen turco con síndrome metabólico y diabetes en Alemania
Antecedentes: Las intervenciones en el estilo de vida están indicadas en pacientes con síndrome metabólico y/o diabetes tipo 2. Sin embargo, las diferencias culturales son factores de confusión sustanciales no solo para el cumplimiento, sino también para que las intervenciones se ofrezcan o no en primer lugar. En Alemania, la gran minoría de origen turco tiene una incidencia particularmente alta de diabetes tipo 2, pero no hay evidencia registrada de una intervención en el estilo de vida en este grupo de pacientes.
Objetivo: Los investigadores probaron el efecto reductor del peso corporal de una dieta con un 30 % de calorías reducidas, ajustada a los hábitos y preferencias alimentarias individuales con respecto a la calidad y los recursos de los alimentos en una cohorte de origen turco.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio paralelo prospectivo, aleatorizado y de dos brazos. En ambos brazos, se instruyó a los pacientes en una dieta de 12 semanas que se redujo en contenido calórico en al menos un 30% según las mediciones calorimétricas del gasto de energía en reposo de 24 h y los gastos adicionales estimados por termogénesis inducida por la dieta y la actividad. Antes y después de la dieta, se determinaron medidas antropométricas y varios parámetros sanguíneos asociados con MetS.
Los sujetos no fueron instruidos en un programa de ejercicios. Sin embargo, se aconsejó a los sujetos sobre el valor de aumentar la actividad física. Para una motivación adicional, los efectos fueron probados por un monitor de actividad. Por lo tanto, en uno de los brazos se determinó la actividad locomotora y el gasto energético de 24 horas mediante el brazalete SenseWear® MF (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, EE. UU.). Este dispositivo detecta concurso de actividad mediante acelerómetros y evalúa el gasto energético diario. Para la asignación de los sujetos, se utilizó una lista de números aleatorios generada por computadora. La secuencia de aleatorización se creó utilizando el software estadístico SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.) y los sujetos se asignaron para que se les hiciera o no la prueba de actividad locomotora con una asignación de 1:1 usando tamaños de bloques aleatorios de 2, 4 y 6.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 - 65 años
- IMC 30 - 40 kg/m2
- diabetes no insulinodependiente
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- más de 3 medicamentos antidiabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Registro de dieta y actividad física
|
Dietas personalizadas individualmente; Reducción calórica del 30% según los requerimientos energéticos diarios medidos por calorimetría indirecta
|
|
Comparador activo: Registro de dieta y no actividad física
|
Dietas personalizadas individualmente; Reducción calórica del 30% según los requerimientos energéticos diarios medidos por calorimetría indirecta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el peso corporal (kg) dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la glucosa en sangre (mmol/L) dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
|
HbA1c en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la hemoglobina glicosilada en sangre dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- Refine
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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