Mecanismos de acción de las ondas de choque sobre el dolor
Mecanismos de Acción Responsables de los Efectos de las Ondas de Choque en los Umbrales de Dolor a la Presión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28008
- CSEU La Salle Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de dolor o enfermedad.
- Sin cambios en la capacidad cognitiva.
- Buen dominio del español, tanto hablado como escrito.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades sistémicas, tumores, infecciones, marcapasos, trastornos de la coagulación, esqueléticamente inmaduros, fibromialgia, antecedentes de latigazo cervical, mareos o en tratamiento fisioterapéutico o farmacológico
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dolor de luz de onda de choque
Comparador falso.
Recibirá una onda de choque de intensidad luminosa en el epicóndilo lateral regulada hasta alcanzar un 3/10 en la escala Visual Analog Scale (EVA).
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Los investigadores aplicarán una onda de choque de intensidad luminosa en el epicóndilo lateral con el SHOCKMASTER 300 portátil a una frecuencia de 8 Hz y 2000 impulsos.
La intensidad se regulará para llegar a un 3/10 en la escala EVA, en función de la tolerancia del sujeto.
Cada paciente recibirá entre 5 y 10 impulsos comenzando por la intensidad más baja del dispositivo (energía media: 1 barra) y irá subiendo hacia el objetivo (3/10 en EVA).
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Experimental: Grupo de dolor moderado de ondas de choque
Intervención experimental.
Recibirá una onda de choque de intensidad moderada en el epicóndilo lateral regulada hasta alcanzar un 6/10 en la escala Visual Analog Scale (EVA).
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Los investigadores aplicarán una onda de choque de intensidad moderada en el epicóndilo lateral con el SHOCKMASTER 300 portátil a una frecuencia de 8 Hz y 2000 impulsos.
La intensidad se regulará para llegar a un 6/10 en la escala EVA, en función de la tolerancia del sujeto.
Cada paciente recibirá entre 5 y 10 impulsos comenzando por la intensidad más baja del dispositivo (energía media: 1 barra) e irá subiendo hacia el objetivo (6/10 en EVA).
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Otro: Grupo de presión fría
Grupo de control.
A este grupo se le aplicará el ensayo de presión en frío.
Los investigadores utilizarán un recipiente con una parte exterior llena de hielo y una parte interior llena de agua, ambos separados por una pantalla que impide el contacto directo entre el hielo y la mano.
El agua se agitará periódicamente para mantener la temperatura cercana a los 0,7ºC.
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El paciente introducirá la mano, bien abierta hasta la muñeca, en el interior del recipiente y la mantendrá bajo el agua durante un tiempo máximo de 2 minutos.
Si el dolor es insoportable antes de que finalice el tiempo, el participante podrá retirar la mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Los investigadores utilizarán un algómetro digital (Force Ten FDX Wagner) para medir cuándo la presión se convierte en dolor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La versión española de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalúa el grado de catastrofización del dolor.
Evalúa tres componentes del catastrofismo: rumiación, magnificación e impotencia.
El PCS está compuesto por 13 ítems, los cuales deben ser respondidos con un valor numérico entre 0 (nada) y 4 (todo el tiempo), teniendo una puntuación máxima de 52 puntos (mayores puntuaciones indican más catastrofismo).
PCS es una medida confiable y válida de catastrofización del dolor (D'Eon JL, Harris CA, Ellis JA.
Prueba de validez factorial e invariancia de género de la escala de catastrofización del dolor.
J Behav Med 2004; 27:361-372) (Olmedilla Zafra A, Ortega Toro E, Cano LA.
Validación de la Escala de Catastrofización del Dolor en deportistas españoles.
Cuad Psicol del Deporte 2013; 13:83-93.).
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Base
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Nivel de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión española de 11 ítems de la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11), cuya fiabilidad y validez han sido demostradas (Gómez-Pérez L, López-Martínez AE, Ruiz-Párraga GT.
Propiedades psicométricas de la versión española de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK).
J Dolor 2011; 12:425-435.).
Cada ítem se califica utilizando una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
La puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas una mayor kinesiofobia percibida
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La intensidad del dolor se midió con la Escala Analógica Visual (EVA).
Es una escala continua y de un solo elemento que consta de una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de largo, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo.
Para la intensidad del dolor, como en este estudio, la escala está anclada más comúnmente por "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 100 [puntuación de 100 mm ]).
Para evitar la agrupación de puntajes en torno a un valor numérico preferido, no se recomiendan números o descriptores verbales en puntos intermedios.
La EVA es una medida de dolor fiable y válida (Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD.
Fiabilidad y validez comparativas de las medidas de intensidad del dolor crónico. Pain 1999; 83:157-162.)
(Katz J, Melzack R. Medición del dolor. Surg Clin North Am 1999; 79:231-252.)
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ibai Lopez de Uralde Villanueva, Universidad La Salle, Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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