El impacto de FoodforCare preoperatorio en el hogar
El impacto de FoodforCare preoperatorio en el hogar en los resultados nutricionales y funcionales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Noord-Brabant
-
Beugen, Noord-Brabant, Países Bajos, 5835DV
- Maasziekenhuis Pantein
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- pacientes quirúrgicos
- viviendo dentro de un radio de 40 km alrededor de Nijmegen/Veghel
- inclusión al menos 4 semanas antes de la cirugía
- cirugía: Urología, Ortopedia, Ginecología, Cirugía General
- ingesta oral
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal (MDRD-GFR (tasa de filtración glomerular) < 60ml/min y/o proteinuria)*
- alergia a la comida
vacaciones planificadas durante el período de intervención
- la proteinuria se define en caso de un cociente proteína creatinina > 0,5 g/10 mmol o una albuminuria > 300 mg/día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá comidas de FoodforCare at Home.
El concepto FoodforCare at Home consiste en seis pequeñas comidas y refrigerios enriquecidos con proteínas y energía que se entregarán dos veces por semana.
Tras una toma individual, la composición de los platos se adaptará a las necesidades del paciente en cuanto a composición, dieta, gusto, sabor y tamaño de la ración.
Además de las comidas, los pacientes del grupo de intervención también recibirán un folleto informativo sobre la importancia de las proteínas durante el tratamiento y cómo alcanzar sus necesidades proteicas.
|
Seis comidas pequeñas ricas en proteínas que se entregarán dos veces por semana durante 3 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará con su dieta habitual durante 3 semanas y no tendrá restricciones en su dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas en relación con las necesidades
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diario de alimentos de 3 días completado al inicio y después de 3 semanas.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) realizada al inicio y después de 3 semanas.
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3 semanas
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Calidad de vida y estado general de salud
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cuestionario ShortForm-36 completado al inicio y después de 3 semanas.
Este cuestionario consta de 36 preguntas sobre aspectos físicos y psicológicos.
Cada elemento se califica en un rango de 0 a 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida del paciente.
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3 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cuestionario cumplimentado a las 3 semanas de haber recibido las comidas.
Este es un cuestionario de elaboración propia que no tiene una puntuación total.
Cada pregunta será analizada por separado.
Las preguntas consisten en una calificación de 0 a 10 (cuanto más alto, mejor resultado) o con una escala tipo Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo).
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3 semanas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estos se determinan retrospectivamente en el archivo electrónico del paciente EPIC 2 meses después de la línea de base
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2 meses
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estos se determinan retrospectivamente en el archivo electrónico del paciente EPIC 2 meses después de la línea de base
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2 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esto se informa utilizando un sistema de clasificación estandarizado 2 meses después de la línea de base
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2 meses
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Ingesta de energía en relación con las necesidades
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diario de alimentos de 3 días completado al inicio y después de 3 semanas.
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3 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Batería de rendimiento físico breve (SPPB) realizada al inicio y después de 3 semanas.
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3 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Fuerza de prensión manual (kg) realizada al inicio y a las 3 semanas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Manon van den Berg, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- 2016-3043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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