Влияние предоперационной диеты FoodforCare в домашних условиях
Влияние предоперационной диеты FoodforCare в домашних условиях на пищевые и функциональные исходы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Noord-Brabant
-
Beugen, Noord-Brabant, Нидерланды, 5835DV
- Maasziekenhuis Pantein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- хирургические пациенты
- проживание в радиусе 40 км от Неймегена/Вегеля
- включение не менее чем за 4 недели до операции
- хирургия: урология, ортопедия, гинекология, общая хирургия
- пероральный прием
Критерий исключения:
- почечная недостаточность (MDRD-СКФ (скорость клубочковой фильтрации) < 60 мл/мин и/или протеинурия)*
- пищевая аллергия
запланированный отпуск в период вмешательства
- протеинурия определяется при соотношении белкового креатинина > 0,5 г/10 ммоль или альбуминурии > 300 мг/сут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать питание от FoodforCare at Home.
Концепция FoodforCare at Home состоит из шести небольших блюд и закусок, обогащенных белком и энергией, которые будут доставляться два раза в неделю.
После индивидуального приема состав блюд будет адаптирован к потребностям пациента с точки зрения состава, диеты, вкуса, аромата и размера порции.
Помимо еды, пациенты в группе вмешательства также получат информационный буклет о важности белка во время лечения и о том, как удовлетворить свои потребности в белке.
|
Шесть небольших порций, богатых белком, которые будут доставляться два раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет продолжать свою обычную диету в течение 3 недель и не будет иметь никаких ограничений в своем рационе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка относительно потребности
Временное ограничение: 3 недели
|
Дневник питания за 3 дня, который заполняется исходно и через 3 недели.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 3 недели
|
Субъективная глобальная оценка, созданная пациентом (PG-SGA), проводилась исходно и через 3 недели.
|
3 недели
|
|
Качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета ShortForm-36 заполнялась исходно и через 3 недели.
Эта анкета состоит из 36 вопросов о физических и психологических аспектах.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Чем выше балл, тем выше качество жизни пациента.
|
3 недели
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета заполняется через 3 недели приема пищи.
Это самостоятельно разработанная анкета, которая не имеет общего балла.
Каждый вопрос будет проанализирован отдельно.
Вопросы состоят из оценок от 0 до 10 (чем выше, тем лучше результат) или с 5-балльной шкалой Лайкерта (полностью не согласен-полностью согласен).
|
3 недели
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 месяца
|
Они определяются ретроспективно в электронной карте пациента EPIC через 2 месяца после исходного уровня.
|
2 месяца
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Они определяются ретроспективно в электронной карте пациента EPIC через 2 месяца после исходного уровня.
|
2 месяца
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Об этом сообщается с использованием стандартизированной системы классификации через 2 месяца после исходного уровня.
|
2 месяца
|
|
Потребление энергии относительно потребностей
Временное ограничение: 3 недели
|
Дневник питания за 3 дня, который заполняется исходно и через 3 недели.
|
3 недели
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 3 недели
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) выполнялась в начале исследования и через 3 недели.
|
3 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
|
Сила захвата рук (кг) в исходном состоянии и через 3 недели.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Manon van den Berg, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-3043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
NCT04892901ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
Клинические исследования Еда для ухода дома
-
NCT04119271ЗавершенныйПлохой контроль над астмой
-
NCT02395731Завершенный
-
NCT06802263РекрутингБеременность неизвестного местоположения (PUL)
-
NCT06683521РекрутингСиндром индуцированного пищевыми белками энтероколита
-
NCT02009995Неизвестный
-
NCT05235269Завершенный
-
NCT06488157Завершенный
-
NCT03810534ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациента
-
NCT04711187ЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследование