Una intervención nutricional personalizada culturalmente adaptada en mujeres del sur de Asia en riesgo de diabetes gestacional (DESI-GDM)
5 de mayo de 2025 actualizado por: McMaster University
Una intervención nutricional personalizada culturalmente adaptada en mujeres del sur de Asia en riesgo de diabetes mellitus gestacional
Este ensayo evaluará el impacto de una intervención nutricional personalizada y culturalmente adaptada sobre la respuesta glucémica a una carga de glucosa oral (medida por el área bajo la curva de glucosa) en embarazos de alto riesgo de mujeres del sur de Asia.
La intervención se dirige a dos personas en riesgo: la madre y el bebé, "rompiendo el ciclo" de disglucemia gestacional materna, exceso de adiposidad infantil y resistencia a la insulina, y CVD tanto en la madre como en el bebé.
Los hallazgos de este estudio serán importantes para guiar futuras recomendaciones basadas en evidencia y políticas de salud pública para controlar la glucemia gestacional en mujeres embarazadas con riesgo de DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio DESI-GDM es un estudio aleatorizado para evaluar el impacto de una intervención nutricional personalizada y culturalmente adaptada sobre la respuesta glucémica a una carga de glucosa oral en embarazos de alto riesgo de mujeres del sur de Asia. Las mujeres embarazadas del sur de Asia elegibles serán asignadas aleatoriamente a intervención o control.
Los sudasiáticos (SA), personas cuyos antepasados son de India, Pakistán, Bangladesh o Sri Lanka, son el grupo étnico no blanco más grande de Canadá y tienen un alto riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y enfermedad cardiovascular temprana ( ECV). Las mujeres SA tienen al menos el doble de riesgo de diabetes gestacional (DMG) que las mujeres europeas blancas, y los factores de riesgo de DMT2 futura en la descendencia, incluido un mayor peso al nacer, más tejido adiposo y una menor sensibilidad a la insulina, son más comunes en los bebés SA de madres con GDM que los bebés nacidos de madres sin GDM.
Sobre la base de nuestros hallazgos de la cohorte prospectiva de nacimientos del sur de Asia (START), que identificó la dieta como un factor de riesgo modificable clave para la DMG, hemos desarrollado una intervención dietética. Las mujeres con las que hablamos expresaron su deseo de aprender más sobre la alimentación saludable para prevenir la diabetes durante el embarazo y estaban dispuestas a utilizar la tecnología de salud móvil.
Los objetivos de este ensayo entre mujeres embarazadas de ascendencia sudasiática son:
- Evaluar la eficacia de una intervención nutricional personalizada adaptada a la cultura proporcionada por un entrenador de salud capacitado para mejorar los niveles de azúcar en la sangre en mujeres del sur de Asia en mayor medida que el asesoramiento dietético habitual.
- Evaluar la eficacia de una intervención nutricional personalizada adaptada a la cultura proporcionada por un entrenador de salud capacitado a mujeres embarazadas del sur de Asia en la reducción de la incidencia de diabetes mellitus gestacional en mayor medida que el asesoramiento dietético habitual.
Los hallazgos de este estudio serán importantes para guiar futuras recomendaciones basadas en evidencia y políticas de salud pública para controlar la glucemia gestacional en mujeres embarazadas con riesgo de DMG.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
140
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dipika Desai, MSc
- Número de teléfono: 40433 9055212100
- Correo electrónico: dipika.desai@phri.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farah Khan, MBBS
- Número de teléfono: 2897751356
- Correo electrónico: Farah.Khan@phri.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- Farah Khan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada
- ascendencia del sur de Asia
- semana gestacional 12-18
- embarazo único
al menos 2 de los siguientes:
- edad > 29
- baja calidad de la dieta (evaluada con un breve cuestionario sobre la dieta)
- antecedentes familiares de diabetes tipo 2 en familiar de primer grado
- diabetes gestacional durante un embarazo anterior
- índice de masa corporal antes del embarazo ≥23,17
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 o tipo 2
- presión arterial alta (>140 mm Hg sistólica o > 90 mm Hg diastólica)
- mala comprensión del inglés
- falta de voluntad para modificar la dieta
- con alto riesgo de resultados adversos del embarazo distintos de la diabetes gestacional (p. gemelos o múltiplos de mayor orden, uso de tratamientos de fertilidad, hipertensión preexistente, antecedentes de placenta previa o parto prematuro)
- inscripción en otro estudio
- no tiene un teléfono inteligente
- no dispuesto a caminar
- náuseas y/o vómitos excesivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dietética
Se desarrollará un plan de nutrición personalizado para cada mujer y se respetarán las elecciones de alimentos basadas en la fe y las preferencias regionales.
El plan será entregado por un entrenador de salud culturalmente congruente y considerará la ingesta dietética de referencia, el balance de energía para el aumento de peso gestacional recomendado, los valores y preferencias personales, mediante el establecimiento de 2-4 objetivos "SMART".
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán mensajes de texto.
A los participantes asignados al grupo de intervención se les dará un Fitbit para seguir sus pasos y recibirán mensajes de texto simples semanalmente, destinados a aumentar la caminata.
Se les proporcionarán recursos en PDF que brindan consejos sobre alimentación saludable, actividad física y otros factores de estilo de vida durante el embarazo, además de materiales adicionales adaptados específicamente para la comunidad del sur de Asia.
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Un dietista familiarizado con los alimentos del sur de Asia desarrollará consejos de dieta individualizados para cada participante.
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Comparador activo: Control
Los participantes en el grupo de control recibirán mensajes de texto simples semanalmente, destinados a aumentar el caminar.
Se les proporcionarán recursos en PDF que brindan consejos sobre alimentación saludable, actividad física y otros factores de estilo de vida durante el embarazo, además de materiales adicionales adaptados específicamente para la comunidad del sur de Asia.
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Los participantes del grupo de control recibirán archivos PDF, enlaces a sitios web para fomentar la alimentación saludable, la actividad física y otros factores de estilo de vida durante el embarazo.
También recibirán mensajes de texto semanales destinados a aumentar el caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de glucosa (AUC de glucosa)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de la respuesta glucémica, el AUC de la glucosa es una medida continua de la respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g, y se calcula mediante el método trapezoidal usando la glucosa en ayunas, 1 h y 2 h.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diabetes mellitus gestacional se clasifica utilizando los puntos de corte derivados de una gran cohorte de mujeres del sur de Asia de "Born in Bradford": nivel de glucosa en ayunas >= 5,2 mmol/L, o nivel de 2 horas después de la carga >=7,2 mmol/ l
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial materna
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medimos la presión arterial materna al inicio y en la visita de OGTT.
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3 meses
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Complicaciones del embarazo materno
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las complicaciones del embarazo se anotarán en los contactos de entrenamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Russell J de Souza, ScD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Allison DB, Paultre F, Maggio C, Mezzitis N, Pi-Sunyer FX. The use of areas under curves in diabetes research. Diabetes Care. 1995 Feb;18(2):245-50. doi: 10.2337/diacare.18.2.245.
- Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. Low glycaemic index diet in pregnancy to prevent macrosomia (ROLO study): randomised control trial. BMJ. 2012 Aug 30;345:e5605. doi: 10.1136/bmj.e5605.
- Poston L, Bell R, Croker H, Flynn AC, Godfrey KM, Goff L, Hayes L, Khazaezadeh N, Nelson SM, Oteng-Ntim E, Pasupathy D, Patel N, Robson SC, Sandall J, Sanders TA, Sattar N, Seed PT, Wardle J, Whitworth MK, Briley AL; UPBEAT Trial Consortium. Effect of a behavioural intervention in obese pregnant women (the UPBEAT study): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):767-77. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00227-2. Epub 2015 Jul 9.
- Tanentsapf I, Heitmann BL, Adegboye AR. Systematic review of clinical trials on dietary interventions to prevent excessive weight gain during pregnancy among normal weight, overweight and obese women. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Oct 26;11:81. doi: 10.1186/1471-2393-11-81.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Introduction. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.009. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Streuling I, Beyerlein A, von Kries R. Can gestational weight gain be modified by increasing physical activity and diet counseling? A meta-analysis of interventional trials. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):678-87. doi: 10.3945/ajcn.2010.29363. Epub 2010 Jul 28.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Lee AJ, Hiscock RJ, Wein P, Walker SP, Permezel M. Gestational diabetes mellitus: clinical predictors and long-term risk of developing type 2 diabetes: a retrospective cohort study using survival analysis. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):878-83. doi: 10.2337/dc06-1816.
- Gunderson EP, Chiang V, Pletcher MJ, Jacobs DR, Quesenberry CP, Sidney S, Lewis CE. History of gestational diabetes mellitus and future risk of atherosclerosis in mid-life: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 12;3(2):e000490. doi: 10.1161/JAHA.113.000490.
- Kim SY, Sharma AJ, Callaghan WM. Gestational diabetes and childhood obesity: what is the link? Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):376-81. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f0f4.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Clausen TD, Mathiesen ER, Hansen T, Pedersen O, Jensen DM, Lauenborg J, Damm P. High prevalence of type 2 diabetes and pre-diabetes in adult offspring of women with gestational diabetes mellitus or type 1 diabetes: the role of intrauterine hyperglycemia. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):340-6. doi: 10.2337/dc07-1596. Epub 2007 Nov 13.
- Aceti A, Santhakumaran S, Logan KM, Philipps LH, Prior E, Gale C, Hyde MJ, Modi N. The diabetic pregnancy and offspring blood pressure in childhood: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3114-27. doi: 10.1007/s00125-012-2689-8. Epub 2012 Sep 5.
- Rana A, de Souza RJ, Kandasamy S, Lear SA, Anand SS. Cardiovascular risk among South Asians living in Canada: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Jul 22;2(3):E183-91. doi: 10.9778/cmajo.20130064. eCollection 2014 Jul.
- Anand SS, Gupta M, Teo KK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Zulyniak M, de Souza R, Wahi G, Shaikh M, Beyene J, de Villa E, Morrison K, McDonald SD, Gerstein H; South Asian Birth Cohort (START) - Canada Investigators. Causes and consequences of gestational diabetes in South Asians living in Canada: results from a prospective cohort study. CMAJ Open. 2017 Aug 9;5(3):E604-E611. doi: 10.9778/cmajo.20170027.
- Donazar-Ezcurra M, Lopez-Del Burgo C, Bes-Rastrollo M. Primary prevention of gestational diabetes mellitus through nutritional factors: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jan 13;17(1):30. doi: 10.1186/s12884-016-1205-4.
- Tieu J, Shepherd E, Middleton P, Crowther CA. Dietary advice interventions in pregnancy for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD006674. doi: 10.1002/14651858.CD006674.pub3.
- Farrar D, Fairley L, Santorelli G, Tuffnell D, Sheldon TA, Wright J, van Overveld L, Lawlor DA. Association between hyperglycaemia and adverse perinatal outcomes in south Asian and white British women: analysis of data from the Born in Bradford cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):795-804. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00255-7. Epub 2015 Sep 6.
- Mukerji G, Chiu M, Shah BR. Gestational diabetes mellitus and pregnancy outcomes among Chinese and South Asian women in Canada. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):279-84. doi: 10.3109/14767058.2012.735996. Epub 2012 Oct 29.
- Anand SS, Vasudevan A, Gupta M, Morrison K, Kurpad A, Teo KK, Srinivasan K; START Cohort Study Investigators. Rationale and design of South Asian Birth Cohort (START): a Canada-India collaborative study. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:79. doi: 10.1186/1471-2458-13-79.
- Lesser IA, Gasevic D, Lear SA. The association between acculturation and dietary patterns of South Asian immigrants. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88495. doi: 10.1371/journal.pone.0088495. eCollection 2014.
- Simmons D, Williams R. Dietary practices among Europeans and different South Asian groups in Coventry. Br J Nutr. 1997 Jul;78(1):5-14. doi: 10.1079/bjn19970114.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Ronnberg AK, Nilsson K. Interventions during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain: a systematic review assessing current clinical evidence using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) system. BJOG. 2010 Oct;117(11):1327-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02619.x.
- Ha V, Bonner AJ, Jadoo JK, Beyene J, Anand SS, de Souza RJ. The effects of various diets on glycemic outcomes during pregnancy: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182095. doi: 10.1371/journal.pone.0182095. eCollection 2017.
- Sahariah SA, Potdar RD, Gandhi M, Kehoe SH, Brown N, Sane H, Coakley PJ, Marley-Zagar E, Chopra H, Shivshankaran D, Cox VA, Jackson AA, Margetts BM, Fall CH. A Daily Snack Containing Leafy Green Vegetables, Fruit, and Milk before and during Pregnancy Prevents Gestational Diabetes in a Randomized, Controlled Trial in Mumbai, India. J Nutr. 2016 Jul;146(7):1453S-60S. doi: 10.3945/jn.115.223461. Epub 2016 Jun 8.
- Edvardsson K, Ivarsson A, Eurenius E, Garvare R, Nystrom ME, Small R, Mogren I. Giving offspring a healthy start: parents' experiences of health promotion and lifestyle change during pregnancy and early parenthood. BMC Public Health. 2011 Dec 15;11:936. doi: 10.1186/1471-2458-11-936.
- Devine CM, Bove CF, Olson CM. Continuity and change in women's weight orientations and lifestyle practices through pregnancy and the postpartum period: the influence of life course trajectories and transitional events. Soc Sci Med. 2000 Feb;50(4):567-82. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00314-7.
- Greenhalgh T, Clinch M, Afsar N, Choudhury Y, Sudra R, Campbell-Richards D, Claydon A, Hitman GA, Hanson P, Finer S. Socio-cultural influences on the behaviour of South Asian women with diabetes in pregnancy: qualitative study using a multi-level theoretical approach. BMC Med. 2015 May 21;13:120. doi: 10.1186/s12916-015-0360-1.
- Khan SA, Jackson RT, Momen B. The Relationship between Diet Quality and Acculturation of Immigrated South Asian American Adults and Their Association with Metabolic Syndrome. PLoS One. 2016 Jun 14;11(6):e0156851. doi: 10.1371/journal.pone.0156851. eCollection 2016.
- Anand SS, Samaan Z, Middleton C, Irvine J, Desai D, Schulze KM, Sothiratnam S, Hussain F, Shah BR, Pare G, Beyene J, Lear SA; South Asian Heart Risk Assessment Investigators. A Digital Health Intervention to Lower Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):601-6. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1035.
- Samaan Z, Schulze KM, Middleton C, Irvine J, Joseph P, Mente A, Shah BR, Pare G, Desai D, Anand SS; SAHARA Investigators. South Asian Heart Risk Assessment (SAHARA): Randomized Controlled Trial Design and Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 20;2(2):e33. doi: 10.2196/resprot.2621.
- Anand SS, Gupta MK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Wahi G, Wade C, Scheufler P, McDonald SD, Morrison KM, Vasudevan A, Dwarakanath P, Srinivasan K, Kurpad A, Gerstein HC, Teo KK. What accounts for ethnic differences in newborn skinfold thickness comparing South Asians and White Caucasians? Findings from the START and FAMILY Birth Cohorts. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):239-44. doi: 10.1038/ijo.2015.171. Epub 2015 Aug 28.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
- Mohan V, Mahalakshmi MM, Bhavadharini B, Maheswari K, Kalaiyarasi G, Anjana RM, Uma R, Usha S, Deepa M, Unnikrishnan R, Pastakia SD, Malanda B, Belton A, Kayal A. Comparison of screening for gestational diabetes mellitus by oral glucose tolerance tests done in the non-fasting (random) and fasting states. Acta Diabetol. 2014 Dec;51(6):1007-13. doi: 10.1007/s00592-014-0660-5. Epub 2014 Oct 15.
- Sen B, Bose K, Shaikh S, Mahalanabis D. Prediction equations for body-fat percentage in Indian infants and young children using skinfold thickness and mid-arm circumference. J Health Popul Nutr. 2010 Jun;28(3):221-9. doi: 10.3329/jhpn.v28i3.5548.
- Luoto R, Kinnunen TI, Aittasalo M, Kolu P, Raitanen J, Ojala K, Mansikkamaki K, Lamberg S, Vasankari T, Komulainen T, Tulokas S. Primary prevention of gestational diabetes mellitus and large-for-gestational-age newborns by lifestyle counseling: a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2011 May;8(5):e1001036. doi: 10.1371/journal.pmed.1001036. Epub 2011 May 17.
- Quinlivan JA, Lam LT, Fisher J. A randomised trial of a four-step multidisciplinary approach to the antenatal care of obese pregnant women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Apr;51(2):141-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01268.x. Epub 2011 Jan 31.
- Simmons D, Jelsma JG, Galjaard S, Devlieger R, van Assche A, Jans G, Corcoy R, Adelantado JM, Dunne F, Desoye G, Harreiter J, Kautzky-Willer A, Damm P, Mathiesen ER, Jensen DM, Andersen LL, Lapolla A, Dalfra M, Bertolotto A, Wender-Ozegowska E, Zawiejska A, Hill D, Rebollo P, Snoek FJ, van Poppel MN. Results From a European Multicenter Randomized Trial of Physical Activity and/or Healthy Eating to Reduce the Risk of Gestational Diabetes Mellitus: The DALI Lifestyle Pilot. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1650-6. doi: 10.2337/dc15-0360. Epub 2015 Jun 25.
- The Social Planning Council of Peel. An exploratory study of diabetes among South Asians in Peel. Peel, ON, 2015.
- Morency J-D, Malenfant EC, MacIssac S. Immigration and Diversity: Population Projections for Canada and its Regions, 2011 to 2036. Ottawa, ON: Statistics Canada;2017.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Thompson D, Berger H, Feig D, Gagnon R, Kader T, Keely E, Kozak S, Ryan E, Sermer M, Vinokuroff C. Diabetes and pregnancy. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S168-83. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.044. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Erratum to "Diabetes and Pregnancy": Canadian Journal of Diabetes 2018;42(S1):S255-S282. Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.04.006. No abstract available.
- Duran A, Saenz S, Torrejon MJ, Bordiu E, Del Valle L, Galindo M, Perez N, Herraiz MA, Izquierdo N, Rubio MA, Runkle I, Perez-Ferre N, Cusihuallpa I, Jimenez S, Garcia de la Torre N, Fernandez MD, Montanez C, Familiar C, Calle-Pascual AL. Introduction of IADPSG criteria for the screening and diagnosis of gestational diabetes mellitus results in improved pregnancy outcomes at a lower cost in a large cohort of pregnant women: the St. Carlos Gestational Diabetes Study. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2442-50. doi: 10.2337/dc14-0179. Epub 2014 Jun 19.
- Lapolla A, Dalfra MG, Ragazzi E, De Cata AP, Fedele D. New International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) recommendations for diagnosing gestational diabetes compared with former criteria: a retrospective study on pregnancy outcome. Diabet Med. 2011 Sep;28(9):1074-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03351.x.
- Mission JF, Ohno MS, Cheng YW, Caughey AB. Gestational diabetes screening with the new IADPSG guidelines: a cost-effectiveness analysis. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):326.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.06.048. Epub 2012 Jun 29.
- Archambault C, Arel R, Filion KB. Gestational diabetes and risk of cardiovascular disease: a scoping review. Open Med. 2014 Jan 7;8(1):e1-9. eCollection 2014.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Aug;40(8):1133. doi: 10.2337/dc17-er08a.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
26 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La solicitud de datos se evaluará caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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