¿Es efectiva la tunelización para prevenir el fracaso de la analgesia epidural? Un ensayo aleatorizado

Población del estudio y tamaño de la muestra El objetivo del estudio es inscribir a 200 pacientes adultos que se someterán a anestesia general e inserción de un catéter epidural. La muestra del estudio será seleccionada para cumplir con los criterios de selección.

Los pacientes serán seleccionados si cumplen con los siguientes criterios de participación:

Procedimientos y evaluaciones planificados Seguimiento de desprendimientos, eventos adversos, dolor y evaluación del alivio del dolor, práctica estándar Sitio del estudio Toda la realización del estudio de principio a fin, incluidos los procedimientos y evaluaciones, la adquisición y el análisis de datos, el informe final de conclusión del estudio y cualquier publicación estarán en Centro Oncológico Rey Hussein (KHCC).

Consideraciones éticas El estudio se enviará al KHCC IRB para su revisión. El estudio no comenzará antes de obtener la aprobación del IRB.

Todos los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio serán aleatorizados e inscritos.

Plan estadístico Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las características de referencia de los dos grupos. La comparación entre grupos se llevará a cabo utilizando la prueba de Chi-cuadrado o la prueba t o Wilcox en la prueba de rango, según corresponda. La comparación entre grupos ajustando por otras variables se realizará mediante regresión logística. Se calcularán las razones de probabilidad junto con sus intervalos de confianza del 95%.