Comparación del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular + Nervio Cutáneo Femoral Lateral frente al Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Lumbar en la Cirugía de Artroplastia de Cadera
Evaluación del Efecto de los Bloqueos Regionales Guiados por Ultrasonido en la Analgesia Postoperatoria en la Artroplastia de Cadera Utilizando la Escala de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15)
La cirugía de reemplazo de cadera (artroplastia de cadera parcial o total) se realiza comúnmente en pacientes mayores y está asociada con dolor postoperatorio significativo. El manejo efectivo del dolor es crucial para apoyar la movilización temprana, reducir complicaciones, acortar la estancia hospitalaria y prevenir el delirio postoperatorio. Este estudio observacional evalúa el efecto de dos enfoques de analgesia regional guiada por ultrasonido sobre el dolor postoperatorio y la calidad de recuperación en pacientes de 65 años o más sometidos a artroplastia de cadera bajo anestesia general:
Grupo 1: Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) + bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) Grupo 2: Bloqueo PENG + bloqueo del Plano del Erector Espinal Lumbar (ESP) Ambas técnicas se aplican como parte de la práctica clínica rutinaria en nuestra institución. El resultado principal es la calidad de recuperación evaluada por el cuestionario QoR-15 a las 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides postoperatorio, las puntuaciones de dolor (NRS), la incidencia de delirio postoperatorio (NU-DESC), náuseas y vómitos, y el tiempo hasta la movilización. Los pacientes también son seguidos por teléfono en el día 7 y día 30 postoperatorios para la evaluación de mortalidad y morbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más frecuentemente realizados en la población anciana y se asocia con dolor postoperatorio intenso que puede afectar la recuperación, aumentar los requerimientos de opioides y contribuir a la disfunción cognitiva postoperatoria y al delirio. La analgesia multimodal que incorpora bloqueos nerviosos regionales se ha convertido en una estrategia clave para abordar estos desafíos.
Diseño del estudio:
Este es un estudio prospectivo, observacional, de un solo centro realizado en el Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet, Estambul, Turquía. Los pacientes fueron asignados a uno de los dos grupos de analgesia regional basándose en la toma de decisiones clínicas por parte del equipo de anestesia según el tipo quirúrgico, la posición del paciente y la experiencia del clínico, en consonancia con la práctica rutinaria no estandarizada de la institución.
Población de pacientes:
Se incluyeron pacientes de ≥65 años, estado físico ASA I-III, programados para artroplastia de cadera parcial o total electiva bajo anestesia general. Se excluyeron pacientes con una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito el día antes de la cirugía.
Protocolo de anestesia:
Todos los pacientes recibieron anestesia general estandarizada: inducción con propofol 2 mg/kg IV, fentanilo 2 mcg/kg IV y rocuronio 0,6 mg/kg IV; mantenimiento con sevoflurano 1,5-2% e infusión de remifentanilo 0,05-0,5 mcg/kg/min, titulados a BIS 40-60. La monitorización estándar incluyó ECG, presión arterial no invasiva, SpO2, temperatura y BIS. Se mantuvo normotermia con calentamiento activo por aire forzado. Todos los pacientes recibieron paracetamol 1g IV, tramadol 1 mg/kg IV y ondansetrón 4 mg IV 20 minutos antes del final de la cirugía.
Técnicas de analgesia regional:
Al finalizar la cirugía, bajo guía ecográfica:
Bloqueo PENG: 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en el plano musculoaponeurótico anterior al tendón del psoas y posterior a la rama púbica. Bloqueo LFCN: 5 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados alrededor del nervio cutáneo femoral lateral entre los músculos tensor de la fascia lata y sartorio. Bloqueo ESP lumbar: 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en la fascia anterior del músculo erector de la columna a nivel de la apófisis transversa de L4.
Manejo postoperatorio:
Se inició analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol (bolo de 10 mg, período de bloqueo de 20 minutos) en la unidad de recuperación. Se administró dexketoprofeno 50 mg IV como analgesia de rescate si la EVA ≥4 dentro de los primeros 20 minutos. Se continuó con paracetamol 1g IV cada 6 horas en la sala. Se utilizó ondansetrón 4 mg IV (y dexametasona 4 mg IV si fue necesario) para el manejo de las NVPO.
Medidas de resultado:
Primaria: puntuación QoR-15 a las 24 horas postoperatorias (comparada con la puntuación preoperatoria basal). Secundarias: puntuaciones de dolor EVA (en reposo y con movimiento) a los 0, 15, 30 minutos en la URPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas en la sala; consumo total de tramadol; tiempo hasta el primer analgésico de rescate; puntuaciones de NVPO; cribado de delirio NU-DESC; evaluación de la sedación; parámetros hemodinámicos; y mortalidad/morbilidad a los 7 y 30 días mediante seguimiento telefónico.
Tamaño de la muestra:
Basado en un análisis de potencia que hace referencia a datos QoR-15 de Zhu et al. (2024), con un tamaño del efecto de 0,729, un intervalo de confianza del 95% y una potencia del 80%, se requirió un mínimo de 31 pacientes por grupo (62 en total) (G*Power 3.1.9.7).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Estado físico ASA I-III
- Programado para artroplastia de cadera parcial o total electiva bajo anestesia general
- Puntuación en el Examen de Estado Mental Mínimo (MMSE) ≥24
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Puntuación MMSE inferior a 24
- Negativa a participar
- Alergia conocida a anestésicos locales o medicamentos del estudio
- Trastornos de coagulación o uso de anticoagulantes que contraindiquen el bloqueo regional
- Infección en el sitio del bloqueo
- Condiciones de dolor crónico preexistentes que requieran terapia con opioides
- Estado físico ASA IV o superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Bloqueo PENG + LFCN
Pacientes que recibieron bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína al 0,25%) combinado con bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) (5 ml de bupivacaína al 0,25%) al final de la cirugía para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% combinado con bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) con 5 ml de bupivacaína al 0,25%, aplicado al final de la cirugía.
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Bloque PENG + ESP
Pacientes que recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína al 0,25%) combinado con bloqueo del plano del erector espinal lumbar (ESP) (20 ml de bupivacaína al 0,25%) al final de la cirugía para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% combinado con bloqueo del Plano del Erector Espinal Lumbar (ESP) con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, aplicado al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Recuperación (Puntuación QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Calidad de la recuperación postoperatoria evaluada mediante la escala de 15 ítems de Calidad de la Recuperación (QoR-15).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de recuperación.
Las puntuaciones se clasifican como excelente (>135), buena (122-135), moderada (90-121) o deficiente (<90).
Se comparan las puntuaciones basales (preoperatorias) y postoperatorias a las 24 horas entre los grupos.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dolor Postoperatorio en Reposo
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN, 0-10; 0=sin dolor, 10=el peor dolor imaginable)
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A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Puntuación del Dolor Postoperatorio durante el Movimiento
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor en movimiento evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10; 0=sin dolor, 10=peor dolor imaginable)
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A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Consumo Total de Tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cantidad total de tramadol consumida mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas postoperatorias
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24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta el Primer Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgésico de rescate (dexketoprofeno 50 mg IV) debido a NRS ≥4
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24 horas después de la cirugía
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Severidad de PONV evaluada mediante una escala de 5 puntos (0=sin náuseas, 1=náuseas leves, 2=náuseas moderadas, 3=vómitos menos de dos veces por hora, 4=vómitos más de dos veces por hora)
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A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Mortalidad y Morbilidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: A los 7 días y a los 30 días postoperatorios
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Presencia de mortalidad y morbilidad evaluada mediante seguimiento telefónico
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A los 7 días y a los 30 días postoperatorios
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Incidencia de Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Delirio postoperatorio evaluado mediante la Escala de Detección de Delirio de Enfermería (NU-DESC).
La puntuación NU-DESC oscila entre 0 y 10, con cada uno de los cinco ítems puntuados de 0 a 2. Una puntuación total ≥2 indica la presencia de delirium.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del delirium (peor resultado).
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A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: eda eseroglu gulsen, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Lesiones en las piernas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Dolor Postoperatorio
- Fracturas de cadera
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSMTRH-EDA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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