Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire + bloc du nerf cutané fémoral latéral versus bloc du plan érecteur spinal lombaire dans la chirurgie d'arthroplastie de la hanche
Évaluation de l'effet des blocs régionaux sous guidage échographique sur l'analgésie postopératoire dans l'arthroplastie de la hanche en utilisant l'échelle de qualité de récupération-15 (QoR-15)
La chirurgie de remplacement de la hanche (arthroplastie partielle ou totale de la hanche) est couramment pratiquée chez les patients âgés et est associée à une douleur postopératoire significative. Une gestion efficace de la douleur est essentielle pour favoriser la mobilisation précoce, réduire les complications, raccourcir la durée d'hospitalisation et prévenir le délire postopératoire. Cette étude observationnelle évalue l'effet de deux approches d'analgésie régionale guidée par échographie sur la douleur postopératoire et la qualité de récupération chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une arthroplastie de la hanche sous anesthésie générale :
Groupe 1 : Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) + bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) Groupe 2 : Bloc PENG + bloc du plan érecteur lombaire (ESP) Les deux techniques sont appliquées dans le cadre de la pratique clinique de routine de notre institution. Le critère de jugement principal est la qualité de récupération évaluée par le questionnaire QoR-15 à 24 heures après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires incluent la consommation postopératoire d'opioïdes, les scores de douleur (NRS), l'incidence du délire postopératoire (NU-DESC), les nausées et vomissements, et le délai de mobilisation. Les patients sont également suivis par téléphone au jour postopératoire 7 et au jour 30 pour l'évaluation de la mortalité et de la morbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus fréquemment réalisées chez les personnes âgées et est associée à une douleur postopératoire sévère qui peut entraver la récupération, augmenter les besoins en opioïdes et contribuer à la dysfonction cognitive postopératoire et au délire. L'analgésie multimodale intégrant des blocs nerveux régionaux est devenue une stratégie clé pour relever ces défis.
Conception de l'étude :
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, monocentrique menée à l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet, à Istanbul, en Turquie. Les patients ont été répartis dans l'un des deux groupes d'analgésie régionale sur la base de la décision clinique de l'équipe d'anesthésie selon le type chirurgical, la position du patient et l'expérience du clinicien - conformément à la pratique de routine non standardisée de l'établissement.
Population de patients :
Des patients âgés de ≥65 ans, de statut physique ASA I-III, programmés pour une arthroplastie de hanche partielle ou totale élective sous anesthésie générale ont été inclus. Les patients avec un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 24 ont été exclus. Un consentement éclairé écrit a été obtenu la veille de l'opération.
Protocole d'anesthésie :
Tous les patients ont reçu une anesthésie générale standardisée : induction avec propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 2 mcg/kg IV et rocuronium 0,6 mg/kg IV ; entretien avec sévoflurane 1,5-2 % et perfusion de rémifentanil 0,05-0,5 mcg/kg/min, titrée pour un BIS de 40-60. La surveillance standard comprenait ECG, tension artérielle non invasive, SpO2, température et BIS. La normothermie a été maintenue par réchauffement actif à air pulsé. Tous les patients ont reçu du paracétamol 1g IV, du tramadol 1 mg/kg IV et de l'ondansétron 4 mg IV 20 minutes avant la fin de l'opération.
Techniques d'analgésie régionale :
À la fin de l'opération, sous guidage échographique :
Bloc PENG : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % injectés dans le plan musculo-fascial antérieur au tendon du psoas et postérieur à la branche pubienne Bloc LFCN : 5 ml de bupivacaïne à 0,25 % injectés autour du nerf cutané fémoral latéral entre les muscles tenseur du fascia lata et couturier Bloc lombaire ESP : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % injectés au niveau de la fascia antérieure du muscle érecteur du rachis au niveau de l'apophyse transverse de L4
Prise en charge postopératoire :
Une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec tramadol (bolus de 10 mg, délai réfractaire de 20 minutes) a été initiée en salle de réveil. Du dexkétoprofène 50 mg IV a été administré comme analgésie de secours si NRS ≥4 dans les 20 premières minutes. Du paracétamol 1g IV toutes les 6 heures a été poursuivi en service. De l'ondansétron 4 mg IV (et de la dexaméthasone 4 mg IV si nécessaire) a été utilisé pour la gestion des NVPO.
Mesures de résultats :
Primaire : Score QoR-15 à 24 heures postopératoires (comparé au score préopératoire de base) Secondaires : Scores de douleur NRS (au repos et au mouvement) à 0, 15, 30 minutes en SSPI et à 2, 4, 6, 12, 24 heures en service ; consommation totale de tramadol ; délai jusqu'au premier analgésique de secours ; scores NVPO ; dépistage du délire NU-DESC ; évaluation de la sédation ; paramètres hémodynamiques ; et mortalité/morbidité à 7 et 30 jours par suivi téléphonique
Taille de l'échantillon :
Sur la base d'une analyse de puissance faisant référence aux données QoR-15 de Zhu et al. (2024), avec une taille d'effet de 0,729, un intervalle de confiance à 95 % et une puissance de 80 %, un minimum de 31 patients par groupe (62 au total) était requis (G*Power 3.1.9.7).
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans ou plus
- Statut physique ASA I-III
- Programmé pour une arthroplastie partielle ou totale de la hanche sous anesthésie générale
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- Score MMSE inférieur à 24
- Refus de participer
- Allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux médicaments de l'étude
- Troubles de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants contre-indiquant un bloc régional
- Infection au site du bloc
- Affections douloureuses chroniques préexistantes nécessitant un traitement par opioïdes
- Statut physique ASA IV ou supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Bloc PENG + LFCN
Patients qui ont reçu un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sous guidage échographique (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) combiné avec un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) (5 ml de bupivacaïne à 0,25 %) à la fin de la chirurgie pour l'analgésie postopératoire.
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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % combiné à un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse (LFCN) avec 5 ml de bupivacaïne à 0,25 %, appliqué à la fin de la chirurgie.
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Bloc PENG + ESP
Patients ayant reçu un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) associé à un bloc du plan érecteur spinal lombaire (ESP) (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) en fin d'intervention pour une analgésie postopératoire.
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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % combiné avec un bloc du plan érecteur spinal lombaire (ESP) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, appliqué à la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Récupération (Score QoR-15)
Délai: 24 heures après l'opération
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Qualité de la récupération postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de récupération en 15 items (QoR-15).
Les scores varient de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
Les scores sont classés comme excellents (>135), bons (122-135), modérés (90-121) ou faibles (<90).
Les scores de base (préopératoires) et postopératoires à 24 heures sont comparés entre les groupes.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Douleur Postopératoire au Repos
Délai: À 0, 15, 30 minutes en SSPI et à 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique (EEN, 0-10 ; 0=aucune douleur, 10=douleur la plus intense imaginable)
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À 0, 15, 30 minutes en SSPI et à 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Score de douleur postopératoire à la mobilisation
Délai: À 0, 15, 30 minutes en SSPI et à 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
|
Intensité de la douleur lors du mouvement évaluée à l'aide de l'échelle numérique (EN, 0-10 ; 0=aucune douleur, 10=douleur la plus intense imaginable)
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À 0, 15, 30 minutes en SSPI et à 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures après l'opération
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Quantité totale de tramadol consommée via l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) dans les 24 premières heures postopératoires
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24 heures après l'opération
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Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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Délai entre la fin de la chirurgie et la première administration d'un analgésique de secours (dexkétoprofène 50 mg IV) en raison d'une NRS ≥4
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24 heures après l'opération
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: À 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Sévérité des NVPO évaluée à l'aide d'une échelle à 5 points (0=pas de nausée, 1=nausée légère, 2=nausée modérée, 3=vomissements moins de deux fois par heure, 4=vomissements plus de deux fois par heure)
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À 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Mortalité et morbidité postopératoires
Délai: Au jour postopératoire 7 et au jour 30
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Présence de mortalité et de morbidité évaluées par suivi téléphonique
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Au jour postopératoire 7 et au jour 30
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Incidence du délire postopératoire
Délai: À 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Délire postopératoire évalué à l'aide de l'échelle de dépistage du délirium infirmier (NU-DESC).
Le score NU-DESC varie de 0 à 10, chacun des cinq items étant noté de 0 à 2. Un score total ≥2 indique la présence de délire.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du délire (issue plus défavorable).
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À 2, 4, 6, 12, 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: eda eseroglu gulsen, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Blessures aux jambes
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Douleur, Postopératoire
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMTRH-EDA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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