Efecto de indinavir más otros dos medicamentos contra el VIH en la coagulación de la sangre en hombres seropositivos con hemofilia

Los pacientes se inscriben en uno de dos grupos de estudio. El grupo de tratamiento consta de pacientes VIH-1 seropositivos con hemofilia A o B que no han recibido inhibidores de la proteasa. El grupo de control de laboratorio consiste en pacientes VIH-1 seropositivos con hemofilia A que reciben un régimen antirretroviral de triple combinación estable. Los pacientes del grupo de tratamiento reciben sulfato de indinavir más dos de los siguientes NRTI: zidovudina (ZDV), didanosina (ddI), zalcitabina (ddC), estavudina (d4T) o lamivudina (3TC). Los pacientes en el grupo de tratamiento preferiblemente no han recibido uno o ambos NRTI. Los pacientes en el grupo de control de laboratorio continúan con su régimen antirretroviral triple estable que consiste en un inhibidor de la proteasa más dos NRTI. Los pacientes del grupo de control no reciben medicamentos antirretrovirales como parte de este estudio. Los pacientes del grupo de tratamiento se evalúan mediante examen físico, pruebas de laboratorio de seguridad, recuentos de células CD4 y carga viral el día 1 y las semanas 2, 4, 8 y 12 y luego cada 8 semanas hasta la semana 52. Los pacientes del grupo de control se evalúan mediante examen físico, pruebas de laboratorio de seguridad, recuentos de células CD4 y carga viral el día -1 y la semana 12. Todos los pacientes reciben su infusión habitual de concentrado de factor durante un período de 10 minutos el día -1 y en la semana 12 para estimar la recuperación y la vida media del factor VIII (o IX). Se toman muestras de sangre antes de la infusión y 30 minutos y 1, 3, 6, 9, 12 y 24 horas después de la infusión. Todos los pacientes deben llevar un registro diario que documente los episodios de sangrado y el uso de factor VIII (o IX) durante todo el estudio.