Effekt av indinavir pluss to andre anti-hiv-legemidler på blodpropp hos HIV-positive menn med hemofili

Pasienter er registrert i en av to studiegrupper. Behandlingsgruppen består av HIV-1 seropositive pasienter med hemofili A eller B som er proteasehemmer naive. Laboratoriekontrollgruppen består av HIV-1 seropositive pasienter med hemofili A som er på et stabilt, trippelkombinasjons antiretroviralt regime. Pasienter i behandlingsgruppen får indinavirsulfat pluss to av følgende NRTIer: zidovudin (ZDV), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC), stavudin (d4T) eller lamivudin (3TC). Pasienter i behandlingsgruppen er fortrinnsvis naive til en eller begge NRTIene. Pasienter i laboratoriekontrollgruppen fortsetter på sitt stabile trippel antiretrovirale regime bestående av en proteasehemmer pluss to NRTIer. Pasienter i kontrollgruppen får ikke antiretrovirale medisiner som en del av denne studien. Pasienter i behandlingsgruppen blir evaluert ved fysisk undersøkelse, sikkerhetslaboratorietester, CD4-celletall og virusmengde på dag 1 og ved uke 2, 4, 8 og 12 og deretter hver 8. uke til og med uke 52. Pasienter i kontrollgruppen blir evaluert ved fysisk undersøkelse, sikkerhetslaboratorietester, CD4-celletall og viral belastning på dag -1 og uke 12. Alle pasienter får sin vanlige faktorkonsentratinfusjon over en 10-minutters periode på dag -1 og ved uke 12 for å estimere faktor VIII (eller IX) utvinning og halveringstid. Blodprøver tas før infusjon og 30 minutter og 1, 3, 6, 9, 12 og 24 timer etter infusjon. Alle pasienter er pålagt å føre en daglig logg som dokumenterer blødningsepisoder og bruk av faktor VIII (eller IX) gjennom hele studien.