Effetto dell'indinavir più altri due farmaci anti-HIV sulla coagulazione del sangue nei maschi sieropositivi con emofilia

I pazienti sono arruolati in uno dei due gruppi di studio. Il gruppo di trattamento è costituito da pazienti sieropositivi all'HIV-1 con emofilia A o B che sono naive agli inibitori della proteasi. Il gruppo di controllo del laboratorio è costituito da pazienti HIV-1 sieropositivi con emofilia A che seguono un regime antiretrovirale stabile a tripla combinazione. I pazienti nel gruppo di trattamento ricevono indinavir solfato più due dei seguenti NRTI: zidovudina (ZDV), didanosina (ddI), zalcitabina (ddC), stavudina (d4T) o lamivudina (3TC). I pazienti nel gruppo di trattamento sono preferibilmente naive a uno o entrambi gli NRTI. I pazienti nel gruppo di controllo del laboratorio continuano il loro regime antiretrovirale triplo stabile costituito da un inibitore della proteasi più due NRTI. Ai pazienti nel gruppo di controllo non vengono forniti farmaci antiretrovirali come parte di questo studio. I pazienti nel gruppo di trattamento vengono valutati mediante esame fisico, test di laboratorio di sicurezza, conta delle cellule CD4 e carica virale il giorno 1 e alle settimane 2, 4, 8 e 12 e poi ogni 8 settimane fino alla settimana 52. I pazienti nel gruppo di controllo vengono valutati mediante esame fisico, test di laboratorio di sicurezza, conta delle cellule CD4 e carica virale al giorno -1 e alla settimana 12. Tutti i pazienti ricevono la consueta infusione di concentrato di fattore per un periodo di 10 minuti al giorno -1 e alla settimana 12 per stimare il recupero e l'emivita del fattore VIII (o IX). I campioni di sangue vengono prelevati prima dell'infusione e 30 minuti e 1, 3, 6, 9, 12 e 24 ore dopo l'infusione. Tutti i pazienti sono tenuti a tenere un registro giornaliero che documenti gli episodi di sanguinamento e l'uso del fattore VIII (o IX) durante lo studio.