Marimastat o ninguna terapia adicional en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico que responde o se mantiene estable después de la quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de mama confirmado histológicamente con manifestaciones previas de cáncer metastásico o regional progresivo Recibió un régimen previo de quimioterapia sistémica para el tratamiento de metástasis, que cumple con todos los siguientes criterios: Incluyó doxorrubicina, un taxano (es decir, paclitaxel o docetaxel ), o ambos Se administraron 6-8 ciclos Si recibió terapia semanal con taxanos, se administraron al menos 12 dosis Recuperado de todos los efectos tóxicos relacionados (excepto alopecia y/o neuropatía) Han transcurrido 3-6 semanas desde que se administró el último ciclo de quimioterapia No han transcurrido más de 40 semanas desde la primera dosis de quimioterapia para las metástasis Sin antecedentes actuales o previos de metástasis cerebrales Enfermedad estable o que responda desde el inicio de la quimioterapia sistémica (es decir, no se requiere progresión de la enfermedad) Sin inscripción previa en ensayos ECOG para la enfermedad metastásica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0 o 1 Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL SGOT no más de 2 veces el límite superior de lo normal Renal: Creatinina no más de 1,5 mg/dL Otro: No está embarazada ni amamantando Se requiere una prueba de embarazo negativa si es premenopáusica o perimenopáusica (es decir, último período menstrual dentro de un año antes del estudio) Pre- o las mujeres perimenopáusicas sexualmente activas deben usar métodos anticonceptivos efectivos No tener otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas tratado de forma curativa o carcinoma in situ del cuello uterino No antecedentes de artritis reumatoide, osteoartritis, osteoartritis sintomática que requiera tratamiento, u otra artritis inflamatoria Al menos 5 años desde neoplasias malignas invasivas anteriores, excepto: Carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel con tratamiento curativo Carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Sin trastuzumab previo Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin quimioterapia concurrente Sin marimastat o batimastat previo Terapia endocrina: Se permite la terapia hormonal previa y/o concurrente para el cáncer de mama Se permite la terapia hormonal concurrente Radioterapia: Sin radioterapia concurrente Cirugía : Sin aloinjerto de órgano previo Otro: Al menos 4 semanas desde que se usaron otros agentes en investigación Sin terapia con bisfosfonatos concomitante a menos que se haya iniciado antes del estudio Sin terapia inmunosupresora concomitante Los pacientes que reciben terapia anticoagulante deben ser monitoreados cuidadosamente