Paclitaxel en el tratamiento de pacientes con angiosarcoma o linfangiosarcoma de tejido blando localmente avanzado o metastásico que no se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Angiosarcoma o linfangiosarcoma de tejido blando confirmado histológicamente

  • Enfermedad localmente avanzada o metastásica
  • Enfermedad irresecable
• Se permiten angiosarcomas en áreas previamente irradiadas siempre que la enfermedad sea claramente progresiva
• enfermedad medible
• Sin sarcoma de Kaposi

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años

• 18 a 70

Estado de rendimiento

• OMS 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT y SGPT < 2,5 veces ULN
• Sin insuficiencia hepática grave

Renal

• Depuración de creatinina > 60 ml/min
• Sin insuficiencia renal grave

Cardiovascular

• FEVI ≥ 50%

Otro

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin pérdida de peso ≥ 20% del peso corporal antes de la enfermedad
• El paciente debe estar dispuesto a recibir atención durante el día.
• Sin VIH positivo
• Sin neuropatía clínica
• Sin alergia conocida al fármaco del estudio o a cualquiera de sus componentes (p. ej., Cremophor EL)
• Ningún otro tumor maligno progresivo
• Ninguna enfermedad crónica (somática o psiquiátrica) que impida el cumplimiento del estudio y el seguimiento
• Ninguna razón psicológica, geográfica o social que impida el seguimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No más de 2 ciclos previos de quimioterapia

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Cirugía

• No especificado

Otro

• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Sin participación simultánea en otro estudio terapéutico de investigación