Estudio de fase 2a de seguridad y tolerabilidad de SPN-810 en niños con TDAH y problemas persistentes de conducta grave

Criterios de inclusión:

1. Sujetos pediátricos sanos, masculinos o femeninos, de 6 a 12 años de edad.
2. Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - IV -Texto Revisado (DSM-IV-TR) Diagnóstico del TDAH.
3. NCBRF-TIQ trastorno de conducta disruptiva subescala 27 o más al inicio del estudio; Y una puntuación de 2 o más en al menos 1 de los siguientes 3 ítems de la subescala de problema de conducta: destruye propiedad a sabiendas, se involucra en peleas físicas, ataca físicamente a las personas.
4. CI superior a 71.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual o de por vida de trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, trastorno de personalidad o psicosis no especificada de otra manera.
2. Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV-TR para el trastorno depresivo mayor, el trastorno obsesivo compulsivo o el trastorno generalizado del desarrollo.
3. Cualquier otro trastorno de ansiedad como diagnóstico primario.
4. Uso de anticonvulsivos, antidepresivos, litio, carbamazepina, ácido valproico o inhibidores de la colinesterasa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio.
5. Condiciones endocrinológicas o neurológicas inestables que confunden el diagnóstico o son una contraindicación para el tratamiento con antipsicóticos.