Un estudio para evaluar el potencial de fotoirritación del gel PEP005 (Mebutato de Ingenol), 0,01% en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• machos o hembras sanos;
• en el caso de mujeres en edad fértil, deben estar usando métodos anticonceptivos efectivos y deben presentar una prueba de embarazo negativa;
• debe leer, entender y proporcionar el consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• no están dispuestos a abstenerse de usar analgésicos tópicos/sistémicos dentro de las 72 horas anteriores y durante el estudio;
• están usando medicamentos sistémicos/de acción local durante el estudio y dentro de las 2 semanas anteriores al comienzo del estudio;
• están usando antiinflamatorios sistémicos/de acción local durante el estudio y dentro de las 72 horas previas al comienzo del estudio;
• haber participado en cualquier prueba clínica de un fármaco en investigación dentro de los 28 días o cualquier aplicación de parche clínico dentro de los 14 días anteriores a la inscripción o participar actualmente en cualquier prueba clínica.