Parche de lidocaína versus celecoxib en el dolor por osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

1. Tenían OA unilateral o bilateral de la rodilla diagnosticada según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) basados ​​en evidencia clínica y radiográfica de OA (presencia de osteofitos en radiografías y evaluación escrita)
2. Tenía una calificación de clase de capacidad funcional de I, II o III según la clasificación ACR
3. Tuvo un electrocardiograma (ECG) normal de 12 derivaciones sin anomalías clínicamente significativas en la frecuencia, el ritmo o la conducción cardíaca
4. Haber interrumpido el uso de todos los medicamentos analgésicos (incluidos los analgésicos de venta libre [OTC]) antes de la aleatorización (a los pacientes se les permitió el uso limitado de medicamentos analgésicos para el dolor que no estaba en el estudio)
5. En la visita inicial, los pacientes se aleatorizaron al tratamiento activo si tenían una puntuación de intensidad de dolor diaria promedio para la articulación índice de 5 o más (en una escala de 0 a 10) durante al menos 3 días de los 5 días consecutivos inmediatamente anteriores a la línea base. visita; 0 se define como "sin dolor" y 10 se define como "dolor tan fuerte como jamás se haya imaginado", medido por la Pregunta 5 del BPI y registrado en un diario.
6. En la visita inicial, los pacientes se aleatorizaron al tratamiento activo si tenían una puntuación de gravedad de OA para la articulación índice de 7 o más en una escala compuesta de 0 a 24 medida por el índice de gravedad de la osteoartrosis de rodilla.

Criterio de exclusión:

1. Haber sido diagnosticado con artritis inflamatoria, gota, pseudogota o enfermedad de Paget que, en opinión del investigador, interferiría con la evaluación del dolor y otros síntomas de la OA.
2. Tuvieron una cirugía electiva programada para realizarse durante el estudio de 14 semanas
3. Tenía afecciones médicas graves que requerían medicamentos diarios, como anticonvulsivos y antidepresivos tricíclicos, que pueden confundir los resultados del estudio
4. Tuvo alguna otra enfermedad articular clínicamente significativa o cirugía previa de reemplazo articular en la articulación índice
5. Tenía insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
6. Tenía insuficiencia hepática moderada o mayor
7. Había experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE
8. Tenía antecedentes de enfermedad de úlcera péptica y/o sangrado gastrointestinal
9. Tomaban medicamentos analgésicos, glucosamina o condroitina que no se podían suspender durante el estudio. A los pacientes que tomaban estos medicamentos antes del estudio se les pidió que descontinuaran el uso durante la duración del estudio. Los pacientes que usaban analgésicos opioides al ingresar al estudio debían disminuir gradualmente estos medicamentos.
10. Estaban tomando opioides de acción prolongada u opioides que no pudieron suspenderse durante los primeros 5 días del período de lavado.
11. Recibían fluconazol o litio (secundario a los riesgos de interacción farmacológica)
12. Estaban tomando productos que contenían lidocaína que no se pudieron suspender durante el estudio
13. Había fracasado previamente el tratamiento con el parche analgésico Lidoderm para la OA
14. Haber recibido recientemente una inyección de corticosteroides (dentro de las 8 semanas) o ácido hialurónico (dentro de los 6 meses) antes del ingreso al estudio
15. No pudieron descontinuar el uso de medicamentos tópicos aplicados a la rodilla.
16. Haber fracasado previamente en el tratamiento con celecoxib o con dos inhibidores específicos de la COX-2 distintos de celecoxib
17. Estaba tomando medicamentos antiarrítmicos de clase I (p. mexiletina, tocainida)