Lidocaïne-pleister versus celecoxib bij pijn door artrose van de knie

Inclusiecriteria:

1. Had unilaterale of bilaterale artrose van de knie gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) op basis van klinisch en radiografisch bewijs van artrose (aanwezigheid van osteofyten op röntgenfoto's en schriftelijke evaluatie)
2. Had een functionele capaciteitsklasse van I, II of III volgens de ACR-classificatie
3. Had een normaal 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) zonder klinisch significante afwijkingen in hartslag, ritme of geleiding
4. Had het gebruik van alle pijnstillende medicijnen (inclusief vrij verkrijgbare [OTC] analgetica) gestaakt voorafgaand aan randomisatie (patiënten mochten beperkt gebruik van pijnstillende medicijnen voor niet-studiepijn)
5. Bij het baselinebezoek werden patiënten gerandomiseerd naar actieve behandeling als ze een gemiddelde dagelijkse pijnintensiteitsscore hadden voor het wijsgewricht van 5 of hoger (op een schaal van 0 tot 10) gedurende ten minste 3 dagen van de 5 opeenvolgende dagen direct voorafgaand aan het baselinebezoek bezoek; 0 wordt gedefinieerd als "geen pijn" en 10 wordt gedefinieerd als "pijn zo erg als ooit gedacht", zoals gemeten door vraag 5 van de BPI en vastgelegd in een dagboek.
6. Bij het baselinebezoek werden patiënten gerandomiseerd naar actieve behandeling als ze een OA-ernstscore voor het indexgewricht hadden van 7 of hoger op een samengestelde schaal van 0 tot 24 zoals gemeten door de Index of Severity for Osteoarthrosis of the Knee

Uitsluitingscriteria:

1. Was gediagnosticeerd met inflammatoire artritis, jicht, pseudo-jicht of de ziekte van Paget die volgens de onderzoeker de beoordeling van pijn en andere symptomen van OA zou verstoren
2. Had electieve chirurgie gepland tijdens de 14 weken durende studie
3. Had ernstige medische aandoeningen waarvoor dagelijkse medicatie nodig was, zoals anticonvulsiva en tricyclische antidepressiva, die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
4. Een andere klinisch significante gewrichtsaandoening heeft gehad of een eerdere gewrichtsvervangende operatie aan het indexgewricht heeft gehad
5. Had ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min)
6. Had een matige of ernstigere leverfunctiestoornis
7. Had astma, urticaria of allergische reacties gehad na inname van aspirine of andere NSAID's
8. Had een voorgeschiedenis van een maagzweer en/of gastro-intestinale bloedingen
9. Slikten pijnstillende medicijnen, glucosamine of chondroïtine die tijdens het onderzoek niet konden worden stopgezet. Patiënten die deze medicijnen voorafgaand aan het onderzoek gebruikten, moesten het gebruik voor de duur van het onderzoek staken. Patiënten die bij aanvang van de studie opioïde analgetica gebruikten, moesten deze medicijnen afbouwen.
10. Langwerkende opioïden gebruikten of opioïden die niet konden worden stopgezet gedurende de eerste 5 dagen van de wash-outperiode.
11. Kregen fluconazol of lithium (secundair aan risico's op geneesmiddelinteractie)
12. Lidocaïne-bevattende producten gebruikten die tijdens het onderzoek niet konden worden stopgezet
13. Had eerder een mislukte behandeling met Lidoderm pijnstillende pleister voor OA
14. Onlangs een injectie met corticosteroïden (binnen 8 weken) of hyaluronzuur (binnen 6 maanden) na deelname aan het onderzoek had gekregen
15. Kon niet stoppen met het gebruik van geneesmiddelen die op de knie werden aangebracht
16. Eerder mislukte behandeling met celecoxib of met twee andere COX-2-specifieke remmers dan celecoxib
17. Klasse I anti-aritmica gebruikten (bijv. mexiletine, tocaïnide)