Estudio observacional de profilaxis y tratamiento del sangrado perioperatorio agudo con Beriplex® P/N (estudio de sonda)

Criterios de inclusión (Todos):

Para todas las cohortes:

•≥ 16 años de edad

• Recibió tratamiento con:

  • Beriplex® P/N
  • o FFP y Beriplex® P/N (en orden subsiguiente)
  • o solo FFP

• Resultados de INR y/o PT disponibles en relación con la administración de Beriplex® P/N o FFP:

  • dentro de las 3 horas directamente antes y después de la administración de Beriplex® P/N o FFP

En caso de uso de Beriplex® P/N posterior a FFP, resultados adicionales de INR y PT entre la administración de los dos productos

Cohorte P (Grupo de profilaxis):

• Enfermedad hepática crónica, insuficiencia hepática aguda u otras afecciones que requieran corrección de la coagulopatía
• Coagulopatía (INR > 1,4 y/o PT ≥ 3 s del límite superior de la normalidad [LSN])
• Cualquier procedimiento planificado mayor o mínimamente invasivo, excepto el trasplante de hígado

Cohorte T (Grupo de tratamiento):

• Sangrado perioperatorio agudo (evaluado por el investigador)

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con concentrados de complejo de protrombina (PCC) que no sean Beriplex® P/N
• Deficiencia adquirida de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K (p. ej., inducida por el tratamiento con antagonistas orales de la vitamina K)