Estudo Observacional de Profilaxia e Tratamento de Sangramento Agudo Perioperatório com Beriplex® P/N (Estudo de Sonda)

Critérios de inclusão (todos):

Para todas as coortes:

•≥ 16 anos de idade

• Recebeu tratamento com:

  • Beriplex® P/N
  • ou FFP e Beriplex® P/N (no pedido subseqüente)
  • ou somente FFP

• Resultados de INR e/ou PT disponíveis em conexão com a administração de Beriplex® P/N ou FFP:

  • dentro de 3 horas diretamente antes e depois da administração de Beriplex® P/N ou FFP

No caso de uso de Beriplex® P/N subsequente ao FFP, resultados adicionais de INR e PT entre a administração dos dois produtos

Coorte P (Grupo de Profilaxia):

• Doença hepática crônica, insuficiência hepática aguda ou outras condições que requerem correção de coagulopatia
• Coagulopatia (INR > 1,4 e/ou PT ≥ 3 seg do limite superior do normal [LSN])
• Qualquer procedimento grande ou minimamente invasivo planejado, exceto transplante de fígado

Coorte T (Grupo de Tratamento):

• Sangramento perioperatório agudo (conforme avaliado pelo investigador)

Critério de exclusão:

• Tratamento com concentrados de complexos de protrombina (PCCs) diferentes de Beriplex® P/N
• Deficiência adquirida dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K (por exemplo, induzida pelo tratamento com antagonistas orais da vitamina K)