Inmunogenicidad e intercambiabilidad de dos vacunas contra la hepatitis A inactivadas

Criterios de inclusión:

• Niños sanos de entre 1,5 y 5 años, sin antecedentes de infección por el virus de la hepatitis A ni vacunación contra la hepatitis A
• Certificado de nacimiento o tarjeta de vacunación proporcionada
• Los padres o tutores legales pueden entender y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Temperatura axilar > 37,0 centígrados en el momento de la dosificación
• Sujeto que tiene antecedentes médicos de cualquiera de los siguientes: antecedentes alérgicos o alérgico a cualquier ingrediente de la vacuna
• Reacciones adversas graves a las vacunas como anafilaxia, urticaria, dificultad respiratoria, angioedema o dolor abdominal
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
• Malformación congénita, trastornos del desarrollo o enfermedades crónicas graves (como el síndrome de Down, diabetes, anemia de células falciformes o trastornos neurológicos)
• Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario que requiere precauciones especiales) o hematomas significativos o dificultades de sangrado con inyecciones IM o extracciones de sangre
• Antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones, epilepsia, enfermedad cerebral y trastornos psiquiátricos.
• Antecedentes de cualquier hemoderivado en los últimos 3 meses.
• Administración de cualquier otro agente de investigación en investigación dentro de los 30 días
• Administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 30 días
• Administración de vacunas de subunidades o inactivadas dentro de los 14 días
• Cualquier condición médica, psiquiátrica, social, razón ocupacional u otra responsabilidad que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo o perjudique la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado.