Un estudio que compara Billroth II con la reconstrucción en Y de Roux para el cáncer gástrico (SCAR)

Tanto Billroth II como Roux en Y son técnicas aceptables de reconstrucción después de una gastrectomía subtotal, sin embargo, el debate sobre cuál es mejor sigue sin respuesta. El objetivo de este estudio es comparar las técnicas de reconstrucción Billroth II y Roux en Y después de una gastrectomía radical distal subtotal por cáncer gástrico en términos de resultados postoperatorios y calidad de vida. Los investigadores plantean la hipótesis de que Roux en Y tendrá menos síntomas gastrointestinales y problemas de reflujo en comparación con la reconstrucción Billroth II. Los pacientes con cáncer gástrico resecable que cumplan los criterios de inclusión serán consentidos e inscritos. Se recopilarán datos sobre demografía, nutrición, síntomas gastrointestinales y calidad de vida. Se aleatorizarán después de completar la gastrectomía subtotal distal para someterse a una reconstrucción Roux en Y o Billroth II. Los datos de la cirugía se recopilarán después de la operación.

A los 6 meses de seguimiento se realizará una nueva evaluación nutricional utilizando parámetros clínicos y bioquímicos. Los marcadores bioquímicos son parte del seguimiento de rutina. La evaluación final será en la visita de un año después de la cirugía cuando se repetirán los datos de calidad de vida del cuestionario EORTC 30, los síntomas gastrointestinales y la evaluación nutricional y la cirugía para la recurrencia. Al año, a los pacientes también se les realizará una endoscopia digestiva alta, que es parte del seguimiento de rutina. En la endoscopia, se calificará la gastritis del muñón y se evaluará el reflujo esofágico según la clasificación de Los Ángeles. Se postula que el 5 % de los pacientes con reconstrucción en Y de Roux experimentarán síntomas clínicos deficientes en comparación con el 25 % de los pacientes con Billroth II en función de los síntomas de reflujo. Para lograr una significación estadística con una potencia del 95 % y una prueba bilateral del 5 % para esta diferencia clínica del 20 %, se requerirán 80 sujetos para cada brazo. Factorizando una tasa de deserción del 10 % para la mortalidad y las pérdidas durante el seguimiento, se reclutará un total de 160 sujetos que se aleatorizarán por igual.