Seguridad y efectos de la suplementación con ergocalciferol sobre la dosificación de eritropoyetina en pacientes en hemodiálisis

Criterios de inclusión:

1. Pacientes tratados con hemodiálisis (HD) en el centro tres veces por semana durante más de 90 días.
2. Tratado con EPO durante al menos 90 días. El modo de administración, intravenoso (IV) o subcutáneo (SC), debe permanecer igual durante los 90 días anteriores a la inscripción.
3. El método por el cual se receta EPO (según el protocolo corporativo o local de DCI o por médico de forma individualizada) debe permanecer igual durante al menos 90 días antes de la inscripción con respecto al límite máximo de la dosis total de EPO administrada por semana, si un se utiliza el techo y el nivel de hemoglobina (Hgb) en el que se suspende la EPO (límite de Hgb), si se utiliza un límite de Hgb.
4. El método por el cual se prescribe el hierro intravenoso (según el protocolo corporativo o local de DCI o por médico de forma individualizada) debe permanecer igual durante al menos 90 días antes de la inscripción con respecto a la saturación de ferritina y transferrina sérica (TSAT) objetivo, si se utilizan objetivos específicos de ferritina y TSAT

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con un calcio sérico ≥10,5 mg/dL en al menos una ocasión en los últimos 30 días.
2. Pacientes con fósforo sérico >8,0 mg/dL en al menos una ocasión en los últimos 30 días.
3. Infección activa definida por el uso de antibióticos IV en los últimos 30 días.
4. Uso actual de medicamentos inmunosupresores que no sean corticosteroides en dosis bajas (prednisona <10 mg por día o equivalente)
5. Antecedentes de una neoplasia hematológica maligna (p. mieloma múltiple, leucemia).
6. Enfermedad de células falciformes (el rasgo de células falciformes no es una exclusión).
7. Mielodisplasia que requirió 1 o más transfusiones de sangre en los últimos 3 meses.
8. Transfusión por cualquier motivo en los últimos 30 días.
9. Afecciones médicas que causan una reducción en la absorción de vitamina D oral, incluida la enfermedad de Crohn, la enfermedad celíaca, la fibrosis quística y la extirpación quirúrgica de una parte o la totalidad del estómago o el intestino.
10. Medicamentos que causan una reducción en la absorción de vitamina D oral, incluyendo colestiramina (Questran, otros), colestipol (Colestid, otros) y orlistat (Xenical, Alli).
11. Alergia/reacción adversa conocida al ergocalciferol.
12. Tratado con ergocalciferol y/o colecalciferol (excepto si es parte de un multivitamínico) en los últimos 3 meses.
13. Kt/V promedio < 1.3 en los últimos tres laboratorios mensuales. Debe haber al menos 2 valores mensuales de Kt/V en los últimos tres meses.
14. Saltó más de 3 tratamientos de diálisis (excluyendo los tratamientos perdidos planificados) en los últimos 3 meses por motivos distintos a la hospitalización.
15. Esperanza de vida inferior a 6 meses.
16. Trasplante renal planificado en los próximos 6 meses.
17. Cambio a diálisis peritoneal planeado en los próximos 6 meses.
18. Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses. Una mujer premenopáusica debe estar de acuerdo en usar anticonceptivos durante la duración del estudio. Si una mujer no ha tenido menstruaciones en más de 12 meses, considere que esta paciente es menopáusica.
19. No puede o no quiere dar su consentimiento informado.