Veiligheid en effecten van suppletie met ergocalciferol op de dosering van erytropoëtine bij hemodialysepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten behandeld met driemaal per week in-center hemodialyse (HD) gedurende meer dan 90 dagen.
2. Behandeld met EPO gedurende minimaal 90 dagen. De wijze van toediening, intraveneus (IV) of subcutaan (SC), moet gedurende 90 dagen voorafgaand aan inschrijving hetzelfde blijven.
3. De methode waarop EPO wordt voorgeschreven (volgens DCI Corporate of lokaal protocol of per arts op individuele basis) moet gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan inschrijving gelijk blijven met betrekking tot het plafond voor de totale toegediende EPO-dosis per week, als een plafond wordt gebruikt, en het niveau van hemoglobine (Hgb) waarbij EPO wordt stopgezet (Hgb-grenswaarde), als een Hgb-grenswaarde wordt gebruikt.
4. De methode waarmee IV Iron wordt voorgeschreven (volgens DCI Corporate of lokaal protocol of per arts op geïndividualiseerde basis) moet gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan inschrijving hetzelfde blijven met betrekking tot de beoogde serumferritine en transferrineverzadiging (TSAT), indien specifieke ferritine- en TSAT-doelen worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een serumcalciumwaarde van ≥ 10,5 mg/dl bij ten minste één keer in de afgelopen 30 dagen.
2. Patiënten met een serumfosforwaarde >8,0 mg/dL bij ten minste één keer in de afgelopen 30 dagen.
3. Actieve infectie gedefinieerd door het gebruik van intraveneus antibioticumgebruik in de afgelopen 30 dagen.
4. Huidig ​​​​gebruik van andere immunosuppressiva dan lage dosis corticosteroïden (prednison <10 mg per dag of equivalent)
5. Geschiedenis van een hematologische maligniteit (bijv. multipel myeloom, leukemie).
6. Sikkelcelziekte (sikkelcelkenmerk is geen uitsluiting).
7. Myelodysplasie waarvoor in de afgelopen 3 maanden 1 of meer bloedtransfusies nodig waren.
8. Transfusie om welke reden dan ook in de afgelopen 30 dagen.
9. Medische aandoeningen die een vermindering van de opname van orale vitamine D veroorzaken, waaronder de ziekte van Crohn, coeliakie, cystische fibrose en chirurgische verwijdering van een deel of het geheel van de maag of darm.
10. Medicijnen die een vermindering van de opname van orale vitamine D veroorzaken, waaronder cholestyramine (Questran, anderen), colestipol (Colestid, anderen) en orlistat (Xenical, Alli).
11. Bekende allergie/bijwerking van ergocalciferol.
12. Behandeld met ergocalciferol en/of cholecalciferol (behalve als onderdeel van een multivitamine) in de afgelopen 3 maanden.
13. Gemiddelde Kt/V < 1,3 in de afgelopen drie maandelijkse labs. Er moeten minimaal 2 maandelijkse Kt/V-waarden zijn in de afgelopen drie maanden.
14. Meer dan 3 dialysebehandelingen overgeslagen (exclusief geplande gemiste behandelingen) in de afgelopen 3 maanden om andere redenen dan ziekenhuisopname.
15. Levensverwachting minder dan 6 maanden.
16. Niertransplantatie gepland in de komende 6 maanden.
17. Overstap naar peritoneale dialyse gepland in de komende 6 maanden.
18. Zwanger of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden. Een vrouw in de pre-menopauze moet akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie voor de duur van het onderzoek. Als een vrouw meer dan 12 maanden geen menstruatie heeft gehad, beschouw deze patiënt dan als menopauze.
19. Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven.