Eficacia y seguridad de 400 μg dos veces al día de bromuro de aclidinio frente a placebo cuando se administra a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Un diagnóstico de EPOC estable de moderada a grave según lo definido por las pautas GOLD (Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) (http://www.goldcopd.org); una relación FEV1/capacidad vital forzada [FVC] posbroncodilatador < 70 % y FEV1 ≥ 30 % a < 80 % del valor predicho.
• Fumadores actuales o anteriores de cigarrillos con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o diagnóstico actual de asma
• Pacientes que han sido hospitalizados por una exacerbación aguda de la EPOC en los 3 meses anteriores a la Visita 1
• Cualquier infección de las vías respiratorias (incluidas las vías respiratorias superiores) o exacerbación de la EPOC en las 6 semanas anteriores a la Visita 1.
• Pacientes con cualquier afección respiratoria clínicamente significativa distinta de la EPOC