Una evaluación del sistema de stent coronario liberador de zotarolimus Resolute Integrity disponible comercialmente de Medtronic (RI-US)

Criterios de inclusión generales y angiográficos Destacan:

• Candidato aceptable para intervención coronaria percutánea (PCI), colocación de stent y cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia
• Evidencia clínica de cardiopatía isquémica, angina estable o inestable, isquemia silente y/o estudio funcional positivo
• Consentimiento informado
• El paciente acepta cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas
• Lesión en un solo objetivo o lesiones en dos objetivos ubicadas en arterias coronarias separadas
• Lesión(es) de novo en arteria(s) coronaria(s) nativa(s)
• Lesión(es) objetivo ≤ 27 mm de longitud
• Los vasos objetivo tienen un diámetro de vaso de referencia de 2,25 mm a 4,2 mm

Criterios de exclusión generales y angiográficos destacados:

• Dentro de los 7 días del procedimiento índice, recuento de plaquetas <100 000 células/mm³ o >700 000 células/mm³; Recuento de glóbulos blancos (WBC) <3,000 células/mm³; nivel de creatinina sérica > 2,5 mg/dl
• IM agudo dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento de prueba previsto (QWMI o cualquier elevación de creatina quinasa-MB (CK-MB)> límite superior normal de laboratorio)
• PCI anterior de los vasos objetivo dentro de los 9 meses anteriores al procedimiento
• PCI planificada de cualquier vaso dentro de los 30 días posteriores al procedimiento de indexación y/o PCI planificada de los vasos objetivo dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento de indexación
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses
• Participar en un estudio de fármaco/dispositivo en investigación que no ha completado el criterio de valoración principal o interfiere con los criterios de valoración del estudio
• Incapacidad para cumplir con el régimen antiplaquetario de prueba requerido
• Stent anterior en el vaso objetivo a menos que hayan pasado al menos 9 meses desde que se colocó el stent y la(s) lesión(es) objetivo es(n) de al menos 15 mm del stent anterior
• Vaso objetivo tiene/tiene otras lesiones con > 40% de estenosis de diámetro
• Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección