- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639924
Evaluación de personas con enfermedad gastrointestinal
Evaluación de pacientes con enfermedad gastrointestinal
Fondo:
- Las enfermedades y trastornos gastrointestinales afectan la garganta, el estómago y los intestinos. Hay muchos tipos diferentes de estas enfermedades. Se están desarrollando ensayos clínicos para estudiar nuevas formas de tratarlos. Las personas interesadas en los ensayos clínicos deben someterse a una evaluación antes de que puedan participar en los estudios. Los investigadores quieren evaluar a personas con diferentes trastornos estomacales e intestinales para ver si son elegibles para ensayos clínicos.
Objetivos:
- Para estudiar a las personas que tienen trastornos gastrointestinales y ver si son elegibles para ensayos clínicos.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que tienen o pueden tener un trastorno gastrointestinal.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. Se recolectarán muestras de sangre, orina y heces. Los estudios de imágenes, como las radiografías y la ecografía, verificarán si el trastorno ha afectado a otros órganos.
- Los participantes pueden hacerse pruebas según sea necesario dependiendo de su trastorno. Estas pruebas incluyen lo siguiente:
- Colonoscopia y endoscopia del intestino grueso, esófago y estómago.
- Análisis de ácido estomacal para observar los niveles de pH del estómago.
- Cápsula endoscópica inalámbrica para tomar imágenes del intestino delgado.
- Pruebas de hidrógeno en el aliento para estudiar problemas como hinchazón, diarrea y estreñimiento.
- Sitz Marker Study para ver qué tan rápido se mueven las heces a través del colon.
- Los participantes pueden donar muestras adicionales de sangre, orina o heces para el estudio. También pueden donar contenido estomacal o tejido del intestino.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio. Sin embargo, los participantes pueden ser admitidos en otros ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Trastornos gastrointestinales conocidos o sospechados.
- Pacientes mayores o iguales a 18 años de edad capaces de dar su consentimiento informado.
- Existencia de un médico comunitario de referencia que pueda administrar la atención fuera de los NIH.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Enfermedades médicas importantes que los investigadores consideren que pueden interferir con las evaluaciones potenciales.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, en opinión de los investigadores, haría que la participación en este protocolo no sea lo mejor para el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de estudio
Pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida o sospechada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pacientes con enfermedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta que cierre el protocolo
|
Protocolo de cribado de enfermedades gastrointestinales.
|
hasta que cierre el protocolo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Permitir la evaluación ambulatoria y el seguimiento de pacientes con una variedad de enfermedades gastrointestinales con el fin de educar a los médicos en el programa acreditado de capacitación en gastroenterología del NIDDK.
Periodo de tiempo: hasta que cierre el protocolo
|
evaluación y seguimiento de enfermedades gastrointestinales.
|
hasta que cierre el protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120154
- 12-DK-0154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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