Un ensayo para investigar el impacto de la hipoglucemia nocturna en el sueño en sujetos con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Diabetes mellitus tipo 2 (diagnosticada clínicamente) durante al menos 24 semanas antes de la selección
• Actualmente en tratamiento con cualquier tratamiento antidiabético (incl. dieta y ejercicio) excepto insulina con una dosis estable durante más de 4 semanas antes de la selección
• Índice de masa corporal por debajo de 35 kg/m^2

Criterio de exclusión:

• Evento hipoglucémico grave durante los últimos 6 meses u hospitalización por cetoacidosis diabética durante los 6 meses anteriores
• Cualquier otro trastorno crónico o enfermedad grave según la información clínica (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la apnea del sueño y la epilepsia) que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro el sueño, la seguridad o el cumplimiento del protocolo del sujeto, o de los sujetos con discapacidad mental o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas o que, en opinión del investigador, no deberían participar en el ensayo
• Uso de antidepresivos, antipsicóticos, hipnóticos, sedantes u otras drogas que se sabe que influyen en el sueño dentro de las 12 semanas previas a la selección