Registro multicéntrico para intervenciones y resultados de enfermedades arteriales periféricas (XLPAD)

Los pacientes que se sometan a una intervención endovascular que reciban stents o angioplastia transluminal percutánea (ATP) en las arterias femoral superficial, poplítea, peronea, tibial anterior o tibial posterior se incluirán en este registro. Los pacientes en tratamiento de las arterias ilíacas comunes o externas no son admitidos en el registro, a menos que estas arterias hayan sido tratadas además de una de las cinco arterias mencionadas anteriormente. El registro recopilará datos en forma de información de antecedentes del paciente, datos de procedimiento y datos de seguimiento de los registros médicos del paciente. Los datos disponibles desde el 1 de enero de 2005 se incluirán en el registro, hasta incluir 14.000 pacientes. Los datos se ingresarán en un software, REDCAP, que automáticamente proporciona verificación y procesamiento de la calidad de los datos.

En concreto, los campos de datos recabados por el registro serán:

I) Antecedentes

1. Sitio, operador asistente y mes-año de procedimiento
2. Altura, peso, edad, raza y sexo del paciente
3. Categoría de claudicación de Rutherford, índice braquial tobillo derecho e izquierdo, estado ambulatorio, distancia libre de claudicación
4. Factores de riesgo como diabetes, hipertensión, hiperlipidemia e historial previo de intervención percutánea en las extremidades inferiores
5. Comorbilidades del paciente como enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, enfermedad renal crónica y otras.

II) Características de la lesión (ingresar datos de hasta cinco lesiones)

1. Sitio de acceso relativo a la extremidad objetivo, tamaño de vaina, extremidad objetivo (izquierda o derecha)
2. Vaso diana: arteria femoral superficial, arteria poplítea, arteria peronea, arteria tibial anterior o arteria tibial posterior
3. ¿Qué arterias ilíacas, si las hubo, se trataron durante el procedimiento?
4. Ubicación de la lesión objetivo (ostial, proximal, medial, distal), diámetro estimado del vaso, longitud estimada del vaso
5. Características de la lesión (muy calcificada, difusa, trombo, oclusión total crónica (OTC), reestenosis intrastent, reestenosis posangioplastia con balón, enfermedad femoral profunda)
6. Estrategia de revascularización planificada: basada en stent o sin stent

IIa) Características de la OTC (Solo requerido para lesiones de la OTC)

1. Tipo de muñones proximales y distales, ramas laterales presentes, relleno colateral del vaso distal, tortuosidad, intento previo de cruzar la OTC
2. Estrategia de cruce anterógrado o retrógrado, técnica de cruce, número de intentos
3. Dispositivos de cruce utilizados, microcatéteres utilizados, dispositivos de reentrada subíntima utilizados (si los hay), dispositivo de protección embólica utilizado

III) Detalles de la intervención

1. Dispositivo de aterectomía utilizado (Cutting Balloon, TurboHawk, SilverHawk, Rotablator, Laser)
2. Información del balón antes y después de la dilatación (tipo, largo, ancho, presión atmosférica promedio, número de inflados)
3. Información del stent (indicación de stents, largo, ancho, presión máxima, superposición con stents anteriores)
4. Aspiración/trombectomía utilizada, terapia trombolítica utilizada
5. Cambio porcentual en estenosis y flujos TIMI (antes y después)

IV) Resultados

1. Éxito técnico (<30 % de estenosis residual), éxito del procedimiento (<30 % de estenosis residual sin complicaciones) y comentarios de casos
2. Anticoagulación utilizada, terapia médica (plavix, aspirina, terapia hipolipemiante, bloqueador del receptor de angiotensina, bloqueador beta, cilostazol, trental, insulina, hipoglucemiantes orales)
3. Duración del procedimiento, fluoroscopia (cantidad utilizada, tipo y tiempo)
4. Cualquier complicación del procedimiento

V) Seguimiento

1. Mes y año de seguimiento
2. Categoría de Rutherford, índice braquial tobillo derecho e izquierdo, distancia libre de claudicación, estado ambulatorio, cambio en la claudicación (mejora, igual o peor)
3. Ultrasonido dúplex realizado
4. Eventos adversos experimentados (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis del stent, fractura del stent, angiografía, intervención endovascular repetida, revascularización quirúrgica, amputación en la extremidad diana o no diana)

Se registran los datos de seguimiento de las visitas clínicas seis y doce meses después del procedimiento. Si el paciente se somete a una intervención repetida en la extremidad objetivo, se crea un nuevo registro para el procedimiento.