Herramienta teranóstica durante el tratamiento con erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (FLT-THERA)
19 de febrero de 2014 actualizado por: University Hospital, Angers
¿Podría la tomografía por emisión de positones con 3'-desoxi-3'-(18)F-fluoro-L-timidina radiomarcada ser una herramienta teranóstica durante el tratamiento con erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas?
En Francia, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte inducida por cáncer. Se han logrado avances terapéuticos en la terapia del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) irresecable con inhibidores del receptor de tirosina cinasa que bloquean el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), como erlotinib.
Este fármaco por lo general no induce una reducción rápida del tumor NSCLC, lo que explica por qué los criterios RECIST son menos fiables con erlotinib que con los fármacos citotóxicos después de 8 semanas de tratamiento.
Entre los pacientes con NSCLC irresecable, tomografía por emisión de positrones con 3'-desoxi-3'-18F-fluoro-L-timidina (18F-FLT) y 18F-2-18F-fluoro-2-desoxi-D-glucosa (18F-FDG) (PET) ha identificado pacientes con respuesta temprana y mejor supervivencia libre de progresión en primera línea y en segunda o tercera línea con erlotinib.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio médico-económico para determinar si esta estrategia será rentable.
El propósito de este estudio es confirmar que una imagen metabólica temprana con 18 F-FLT y 18FFDG PET podría tener un problema teranóstico al identificar al decimocuarto día de erlotinib (segunda línea o más) los sujetos que no responden a erlotinib, es decir, 6 semanas antes de la evaluación morfológica basada en el nuevo RECIST 1.1, que normalmente se realiza en la semana 8 de tratamiento con erlotinib.
Se logrará un estudio complementario de economía de la salud. De hecho, las mejoras terapéuticas recientes, en particular las terapias dirigidas en NSCLC, han mejorado la calidad de vida y la esperanza de vida, pero también han inducido un aumento importante de los costes sanitarios. Según estudios, el coste medio de los tratamientos del NSCLC se ha multiplicado por 3 durante los 10 últimos años. Estrategias más eficientes que permitirían detener temprano con puntos finales objetivos, las terapias costosas son un logro principal en oncología torácica.
Los impactos clínicos potenciales de este trabajo son 1) detener tempranamente el erlotinib en pacientes que no responden y reemplazar otro tratamiento antes de un deterioro en su estado físico, 2) reducir el riesgo de efectos secundarios y costos de tratamiento innecesario y 3) proponer una personalización tratamiento después de la terapia de primera línea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- University Hospital, Bordeaux
-
-
Haut de Seine
-
Percy, Haut de Seine, Francia, 92140
- Army Hospital, Percy
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31000
- University Hospital, Toulouse
-
-
Indre et Loire
-
Tours, Indre et Loire, Francia, 37000
- University Hospital, Tours
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Francia, 49933
- University Hospital, Angers
-
-
Meurthe et Moselle
-
Nancy, Meurthe et Moselle, Francia, 54000
- University Hospital, Nancy
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francia, 76000
- University Hospital, Rouen
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Francia, 94000
- Hospital, Créteil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años
- NSCLC demostrado por una biopsia histológica
- Estado de mutación de EGFR conocido sin mutación de EGFR activadora
- indicación de tratamiento con erlotinib después de al menos un tratamiento previo
- pacientes que han firmado un consentimiento informado para participar en este estudio
- esperanza de vida superior a 12 semanas
- Puntuación de actividad de la OMS entre 0 y 2.
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el inicio de erlotinib
- negativa a firmar el consentimiento
- enfermedad inflamatoria progresiva
- infección con el virus del VIH
- otra enfermedad maligna
- esperanza de vida menos de 12 semanas
- mayores de edad protegidos por la ley francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo experimental
Todos los pacientes estarán en el mismo brazo.
Los pacientes van a tener dos 18F-FLT-TEP y dos 18F-FDG-TEP: los primeros durante las dos semanas previas al inicio de erlotinib y los segundos se producirán durante la segunda semana posterior al inicio de erlotinib.
El orden de TEP no es definitivo: 18F-FLT-TEP puede planificarse primero o recíprocamente.
Un período de 48 horas debe separar dos TEP.
|
Los pacientes van a tener dos 18F-FLT-TEP: uno durante las dos semanas antes del comienzo de erlotinib y el segundo ocurrirá durante la segunda semana después del inicio de erlotinib.
Los pacientes van a tener dos 18F-FDG-TEP: uno durante las dos semanas antes del comienzo de erlotinib y el segundo ocurrirá durante la segunda semana después del inicio de erlotinib.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción temprana de la respuesta al tratamiento con erlotinib mediante PET con 18F-FLT y 18F-FDG
Periodo de tiempo: Seis meses
|
El criterio principal de valoración es la correlación entre la respuesta tumoral a erlotinib evaluada mediante imágenes morfológicas por RECIST 1.1 en el día 56 (considerado el estándar de oro) y el cambio en la captación de 18F-FLT y 18F-FDG evaluado por PET antes y en el día 7 después inicio de erlotinib derivado de criterios PERCIST. se utilizará la prueba Kappa.
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio económico de la predicción temprana de la respuesta a la terapia con erlotinib mediante PET con 18F-FLT y 18F-FDG
Periodo de tiempo: Seis meses
|
El objetivo de este estudio será determinar si los costos de salud podrían minimizarse mediante la predicción temprana de la respuesta a la terapia con erltinib.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José HUREAUX, MD, PhD, University Hospital, Angers
- Silla de estudio: Olivier COUTURIER, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ferlay J, Parkin DM, Steliarova-Foucher E. Estimates of cancer incidence and mortality in Europe in 2008. Eur J Cancer. 2010 Mar;46(4):765-81. doi: 10.1016/j.ejca.2009.12.014. Epub 2010 Jan 29.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Graf N, Herrmann K, den Hollander J, Fend F, Schuster T, Wester HJ, Senekowitsch-Schmidtke R, zum Buschenfelde CM, Peschel C, Schwaiger M, Dechow T, Buck AK. Imaging proliferation to monitor early response of lymphoma to cytotoxic treatment. Mol Imaging Biol. 2008 Nov-Dec;10(6):349-55. doi: 10.1007/s11307-008-0162-3. Epub 2008 Aug 14.
- Rosell R, Carcereny E, Gervais R, Vergnenegre A, Massuti B, Felip E, Palmero R, Garcia-Gomez R, Pallares C, Sanchez JM, Porta R, Cobo M, Garrido P, Longo F, Moran T, Insa A, De Marinis F, Corre R, Bover I, Illiano A, Dansin E, de Castro J, Milella M, Reguart N, Altavilla G, Jimenez U, Provencio M, Moreno MA, Terrasa J, Munoz-Langa J, Valdivia J, Isla D, Domine M, Molinier O, Mazieres J, Baize N, Garcia-Campelo R, Robinet G, Rodriguez-Abreu D, Lopez-Vivanco G, Gebbia V, Ferrera-Delgado L, Bombaron P, Bernabe R, Bearz A, Artal A, Cortesi E, Rolfo C, Sanchez-Ronco M, Drozdowskyj A, Queralt C, de Aguirre I, Ramirez JL, Sanchez JJ, Molina MA, Taron M, Paz-Ares L; Spanish Lung Cancer Group in collaboration with Groupe Francais de Pneumo-Cancerologie and Associazione Italiana Oncologia Toracica. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70393-X. Epub 2012 Jan 26.
- Vesselle H, Grierson J, Muzi M, Pugsley JM, Schmidt RA, Rabinowitz P, Peterson LM, Vallieres E, Wood DE. In vivo validation of 3'deoxy-3'-[(18)F]fluorothymidine ([(18)F]FLT) as a proliferation imaging tracer in humans: correlation of [(18)F]FLT uptake by positron emission tomography with Ki-67 immunohistochemistry and flow cytometry in human lung tumors. Clin Cancer Res. 2002 Nov;8(11):3315-23.
- Aouba A, Pequignot F, Le Toullec A, Jougla E. Les causes médicales de décès en France en 2004 et leur évolution 1980-2004. Bul Epidémiol Hebd 2007;35-36:308-14.
- Chouaid C, Moser A, Coudray-Omnes C, Vergnenegre A. [Economic impact of second- and third-line erlotinib treatment of non small-cell lung cancer]. Rev Mal Respir. 2008 Nov;25(9):1096-103. doi: 10.1016/s0761-8425(08)74979-9. French.
- Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A. Reporting results of cancer treatment. Cancer. 1981 Jan 1;47(1):207-14. doi: 10.1002/1097-0142(19810101)47:13.0.co;2-6.
- Shankar LK, Hoffman JM, Bacharach S, Graham MM, Karp J, Lammertsma AA, Larson S, Mankoff DA, Siegel BA, Van den Abbeele A, Yap J, Sullivan D; National Cancer Institute. Consensus recommendations for the use of 18F-FDG PET as an indicator of therapeutic response in patients in National Cancer Institute Trials. J Nucl Med. 2006 Jun;47(6):1059-66. No abstract available.
- Dittmann H, Dohmen BM, Kehlbach R, Bartusek G, Pritzkow M, Sarbia M, Bares R. Early changes in [18F]FLT uptake after chemotherapy: an experimental study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Nov;29(11):1462-9. doi: 10.1007/s00259-002-0925-z. Epub 2002 Sep 6.
- Barthel H, Perumal M, Latigo J, He Q, Brady F, Luthra SK, Price PM, Aboagye EO. The uptake of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine into L5178Y tumours in vivo is dependent on thymidine kinase 1 protein levels. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Mar;32(3):257-63. doi: 10.1007/s00259-004-1611-0. Epub 2004 Sep 4.
- Oyama N, Ponde DE, Dence C, Kim J, Tai YC, Welch MJ. Monitoring of therapy in androgen-dependent prostate tumor model by measuring tumor proliferation. J Nucl Med. 2004 Mar;45(3):519-25.
- Sugiyama M, Sakahara H, Sato K, Harada N, Fukumoto D, Kakiuchi T, Hirano T, Kohno E, Tsukada H. Evaluation of 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine for monitoring tumor response to radiotherapy and photodynamic therapy in mice. J Nucl Med. 2004 Oct;45(10):1754-8.
- Jensen MM, Erichsen KD, Bjorkling F, Madsen J, Jensen PB, Hojgaard L, Sehested M, Kjaer A. Early detection of response to experimental chemotherapeutic Top216 with [18F]FLT and [18F]FDG PET in human ovary cancer xenografts in mice. PLoS One. 2010 Sep 24;5(9):e12965. doi: 10.1371/journal.pone.0012965.
- Leyton J, Latigo JR, Perumal M, Dhaliwal H, He Q, Aboagye EO. Early detection of tumor response to chemotherapy by 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine positron emission tomography: the effect of cisplatin on a fibrosarcoma tumor model in vivo. Cancer Res. 2005 May 15;65(10):4202-10. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4008.
- Apisarnthanarax S, Alauddin MM, Mourtada F, Ariga H, Raju U, Mawlawi O, Han D, Bornmann WG, Ajani JA, Milas L, Gelovani JG, Chao KS. Early detection of chemoradioresponse in esophageal carcinoma by 3'-deoxy-3'-3H-fluorothymidine using preclinical tumor models. Clin Cancer Res. 2006 Aug 1;12(15):4590-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2720.
- Molthoff CF, Klabbers BM, Berkhof J, Felten JT, van Gelder M, Windhorst AD, Slotman BJ, Lammertsma AA. Monitoring response to radiotherapy in human squamous cell cancer bearing nude mice: comparison of 2'-deoxy-2'-[18F]fluoro-D-glucose (FDG) and 3'-[18F]fluoro-3'-deoxythymidine (FLT). Mol Imaging Biol. 2007 Nov-Dec;9(6):340-7. doi: 10.1007/s11307-007-0104-5.
- Atkinson DM, Clarke MJ, Mladek AC, Carlson BL, Trump DP, Jacobson MS, Kemp BJ, Lowe VJ, Sarkaria JN. Using fluorodeoxythymidine to monitor anti-EGFR inhibitor therapy in squamous cell carcinoma xenografts. Head Neck. 2008 Jun;30(6):790-9. doi: 10.1002/hed.20770.
- Ullrich RT, Zander T, Neumaier B, Koker M, Shimamura T, Waerzeggers Y, Borgman CL, Tawadros S, Li H, Sos ML, Backes H, Shapiro GI, Wolf J, Jacobs AH, Thomas RK, Winkeler A. Early detection of erlotinib treatment response in NSCLC by 3'-deoxy-3'-[F]-fluoro-L-thymidine ([F]FLT) positron emission tomography (PET). PLoS One. 2008;3(12):e3908. doi: 10.1371/journal.pone.0003908. Epub 2008 Dec 12.
- Wei LH, Su H, Hildebrandt IJ, Phelps ME, Czernin J, Weber WA. Changes in tumor metabolism as readout for Mammalian target of rapamycin kinase inhibition by rapamycin in glioblastoma. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3416-26. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1824.
- Brepoels L, Stroobants S, Verhoef G, De Groot T, Mortelmans L, De Wolf-Peeters C. (18)F-FDG and (18)F-FLT uptake early after cyclophosphamide and mTOR inhibition in an experimental lymphoma model. J Nucl Med. 2009 Jul;50(7):1102-9. doi: 10.2967/jnumed.109.062208. Epub 2009 Jun 12.
- Buck AK, Kratochwil C, Glatting G, Juweid M, Bommer M, Tepsic D, Vogg AT, Mattfeldt T, Neumaier B, Moller P, Reske SN. Early assessment of therapy response in malignant lymphoma with the thymidine analogue [18F]FLT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Nov;34(11):1775-82. doi: 10.1007/s00259-007-0452-z. Epub 2007 May 31.
- McKinley ET, Ayers GD, Smith RA, Saleh SA, Zhao P, Washington MK, Coffey RJ, Manning HC. Limits of [18F]-FLT PET as a biomarker of proliferation in oncology. PLoS One. 2013;8(3):e58938. doi: 10.1371/journal.pone.0058938. Epub 2013 Mar 15.
- Lawrence J, Vanderhoek M, Barbee D, Jeraj R, Tumas DB, Vail DM. Use of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine PET/CT for evaluating response to cytotoxic chemotherapy in dogs with non-Hodgkin's lymphoma. Vet Radiol Ultrasound. 2009 Nov-Dec;50(6):660-8. doi: 10.1111/j.1740-8261.2009.01612.x.
- Sohn HJ, Yang YJ, Ryu JS, Oh SJ, Im KC, Moon DH, Lee DH, Suh C, Lee JS, Kim SW. [18F]Fluorothymidine positron emission tomography before and 7 days after gefitinib treatment predicts response in patients with advanced adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2008 Nov 15;14(22):7423-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0312.
- Zander T, Scheffler M, Nogova L, Kobe C, Engel-Riedel W, Hellmich M, Papachristou I, Toepelt K, Draube A, Heukamp L, Buettner R, Ko YD, Ullrich RT, Smit E, Boellaard R, Lammertsma AA, Hallek M, Jacobs AH, Schlesinger A, Schulte K, Querings S, Stoelben E, Neumaier B, Thomas RK, Dietlein M, Wolf J. Early prediction of nonprogression in advanced non-small-cell lung cancer treated with erlotinib by using [(18)F]fluorodeoxyglucose and [(18)F]fluorothymidine positron emission tomography. J Clin Oncol. 2011 May 1;29(13):1701-8. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4939. Epub 2011 Mar 21.
- Mileshkin L, Hicks RJ, Hughes BG, Mitchell PL, Charu V, Gitlitz BJ, Macfarlane D, Solomon B, Amler LC, Yu W, Pirzkall A, Fine BM. Changes in 18F-fluorodeoxyglucose and 18F-fluorodeoxythymidine positron emission tomography imaging in patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib. Clin Cancer Res. 2011 May 15;17(10):3304-15. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2763. Epub 2011 Mar 1.
- Benz MR, Herrmann K, Walter F, Garon EB, Reckamp KL, Figlin R, Phelps ME, Weber WA, Czernin J, Allen-Auerbach MS. (18)F-FDG PET/CT for monitoring treatment responses to the epidermal growth factor receptor inhibitor erlotinib. J Nucl Med. 2011 Nov;52(11):1684-1689. doi: 10.2967/jnumed.111.095257.
- Girard N, Sima CS, Jackman DM, Sequist LV, Chen H, Yang JC, Ji H, Waltman B, Rosell R, Taron M, Zakowski MF, Ladanyi M, Riely G, Pao W. Nomogram to predict the presence of EGFR activating mutation in lung adenocarcinoma. Eur Respir J. 2012 Feb;39(2):366-72. doi: 10.1183/09031936.00010111. Epub 2011 Jul 20.
- Garassino MC, Martelli O, Broggini M, Farina G, Veronese S, Rulli E, Bianchi F, Bettini A, Longo F, Moscetti L, Tomirotti M, Marabese M, Ganzinelli M, Lauricella C, Labianca R, Floriani I, Giaccone G, Torri V, Scanni A, Marsoni S; TAILOR trialists. Erlotinib versus docetaxel as second-line treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer and wild-type EGFR tumours (TAILOR): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):981-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70310-3. Epub 2013 Jul 22.
- Bouchet F, Geworski L, Knoop BO, Ferrer L, Barriolo-Riedinger A, Millardet C, Fourcade M, Martineau A, Belly-Poinsignon A, Djoumessi F, Tendero K, Keros L, Montoya F, Mesleard C, Martin AL, Lacoeuille F, Couturier O. Calibration test of PET scanners in a multi-centre clinical trial on breast cancer therapy monitoring using 18F-FLT. PLoS One. 2013;8(3):e58152. doi: 10.1371/journal.pone.0058152. Epub 2013 Mar 13.
- Laffon E, Bardies M, Barbet J, Marthan R. Calculating an estimate of tissue integrated activity in 18F-FDG PET imaging using one SUV value. EJNMMI Res. 2013 Apr 5;3(1):26. doi: 10.1186/2191-219X-3-26.
- Kahraman D, Scheffler M, Zander T, Nogova L, Lammertsma AA, Boellaard R, Neumaier B, Ullrich RT, Holstein A, Dietlein M, Wolf J, Kobe C. Quantitative analysis of response to treatment with erlotinib in advanced non-small cell lung cancer using 18F-FDG and 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1871-7. doi: 10.2967/jnumed.111.094458. Epub 2011 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
- Alovudina
Otros números de identificación del estudio
- PHRC 2012-01
- 2013-001301-87 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre 18F-FLT-TEP
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoMelanoma maligno metastásicoEstados Unidos
-
Rigshospitalet, DenmarkTerminadoCarcinoma de próstata metastásicoDinamarca
-
National Cancer Institute (NCI)RetiradoCarcinoma de pulmón de células no pequeñas | Neoplasias del timo
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterAún no reclutandoCarcinoma nasofaríngeo recidivante
-
The Catholic University of KoreaTerminadoLeucemia mieloide agudaCorea, república de
-
The Catholic University of KoreaDesconocidoCáncer de pulmón de células no pequeñasCorea, república de
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaTerminadoMalignidad hematológicaEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRetiradoTumor solidoEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineReclutamiento
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsTerminadoTumor cerebralEstados Unidos