Teranostický nástroj během léčby erlotinibem u pacienta s nemalobuněčným karcinomem plic (FLT-THERA)
19. února 2014 aktualizováno: University Hospital, Angers
Mohla by být poziční emisní tomografie s radioaktivně značeným 3'-deoxy-3'-(18)F-fluor-L-thymidinem teranostickým nástrojem během léčby erlotinibem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic?
Ve Francii je rakovina plic hlavní příčinou úmrtí způsobených rakovinou. V terapii neresekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí inhibitorů tyrosinkinázových receptorů, které blokují receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), jako je erlotinib, bylo dosaženo terapeutického pokroku.
Tento lék obvykle neindukuje rychlé zmenšení nádoru NSCLC, což vysvětluje, proč jsou kritéria RECIST u erlotinibu méně spolehlivá než u cytotoxických léků po 8 týdnech léčby.
U pacientů s neresekabilním NSCLC, 3'-deoxy-3'-18F-fluor-L-thymidin (18F-FLT) a 18F-2-18F-fluor-2-deoxy-D-glukóza (18F-FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) identifikoval pacienty s časnou odezvou as lepším přežitím bez progrese u erlotinibu v první linii a ve druhé nebo třetí linii.
Dosud nebyla provedena žádná lékařsko-ekonomická studie, která by určila, zda bude tato strategie nákladově efektivní.
Účelem této studie je potvrdit, že časné metabolické zobrazení pomocí 18 F-FLT a 18FFDG PET by mohlo mít teranostický problém tím, že se ve čtrnáctém dni podávání erlotinibu (druhá linie nebo více) identifikují subjekty, které nereagují na erlotinib, tj. týdnů před morfologickým hodnocením na základě nového RECIST 1.1, které se obvykle provádí v 8. týdnu léčby erlotinibem.
Bude dosaženo doplňkového studia zdravotnická ekonomika. Nedávná terapeutická zlepšení, zejména cílené terapie u NSCLC, skutečně zlepšila kvalitu života a očekávanou délku života, ale také vyvolala významný nárůst nákladů na zdraví. Podle studií se průměrné náklady na léčbu NSCLC během posledních 10 let zvýšily o faktor 3. Hlavním úspěchem v hrudní onkologii jsou účinnější strategie, které by umožnily včasné ukončení s objektivními cíli, nákladné terapie.
Potenciální klinické dopady této práce jsou 1) včasné ukončení erlotinibu u non-respondérů a nahrazení jiné léčby před zhoršením jejich fyzického stavu, 2) snížení rizika vedlejších účinků a nákladů na zbytečnou léčbu a 3) navržení přizpůsobení léčba po terapii první linie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
- University Hospital, Bordeaux
-
-
Haut de Seine
-
Percy, Haut de Seine, Francie, 92140
- Army Hospital, Percy
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31000
- University Hospital, Toulouse
-
-
Indre et Loire
-
Tours, Indre et Loire, Francie, 37000
- University Hospital, Tours
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Francie, 49933
- University Hospital, Angers
-
-
Meurthe et Moselle
-
Nancy, Meurthe et Moselle, Francie, 54000
- University Hospital, Nancy
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francie, 76000
- University Hospital, Rouen
-
-
Val de Marne
-
Créteil, Val de Marne, Francie, 94000
- Hospital, Créteil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- NSCLC prokázáno histologickou biopsií
- Stav mutace EGFR je znám bez aktivující mutace EGFR
- indikace léčby erlotinibem po alespoň jedné předchozí léčbě
- pacientů, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí v této studii
- očekávaná délka života přesahující 12 týdnů
- Skóre aktivity WHO mezi 0 a 2.
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro zahájení léčby erlotinibem
- odmítnutí podpisu souhlasu
- progresivní zánětlivé onemocnění
- infekce virem HIV
- jiné zhoubné onemocnění
- očekávaná délka života méně než 12 týdnů
- velké dospělé chráněné francouzským právem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Všichni pacienti budou ve stejné paži.
Pacienti budou mít dva 18F-FLT-TEP a dva 18F-FDG-TEP: první během dvou týdnů před zahájením léčby erlotinibem a druhý se objeví během druhého týdne po zahájení léčby erlotinibem.
Pořadí TEP není jednoznačné: 18F-FLT-TEP může být plánováno jako první nebo recipročně.
Dva TEP musí oddělovat období 48 hodin.
|
Pacienti budou mít dva 18F-FLT-TEP: jeden během dvou týdnů před zahájením léčby erlotinibem a druhý během druhého týdne po zahájení léčby erlotinibem.
Pacienti budou mít dva 18F-FDG-TEP: jeden během dvou týdnů před zahájením léčby erlotinibem a druhý se objeví během druhého týdne po zahájení léčby erlotinibem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná předpověď odpovědi na léčbu erlotinibem pomocí 18F-FLT a 18F-FDG PET skenů
Časové okno: Šest měsíců
|
Primárním cílovým parametrem je korelace mezi odpovědí nádoru na erlotinib hodnocenou morfologickým zobrazením podle RECIST 1.1 v den 56 (považováno za zlatý standard) a změnou ve vychytávání 18F-FLT a 18F-FDG hodnocenou pomocí PET před a v den 7 po zahájení léčby erlotinibem odvozeným z kritérií PERCIST. bude použit test Kappa.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomická studie časné predikce odpovědi na léčbu erlotinibem pomocí 18F-FLT a 18F-FDG PETscanů
Časové okno: Šest měsíců
|
Cílem této studie bude zjistit, zda by bylo možné minimalizovat zdravotní náklady včasnou predikcí odpovědi na léčbu erltinibem.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José HUREAUX, MD, PhD, University Hospital, Angers
- Studijní židle: Olivier COUTURIER, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ferlay J, Parkin DM, Steliarova-Foucher E. Estimates of cancer incidence and mortality in Europe in 2008. Eur J Cancer. 2010 Mar;46(4):765-81. doi: 10.1016/j.ejca.2009.12.014. Epub 2010 Jan 29.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Graf N, Herrmann K, den Hollander J, Fend F, Schuster T, Wester HJ, Senekowitsch-Schmidtke R, zum Buschenfelde CM, Peschel C, Schwaiger M, Dechow T, Buck AK. Imaging proliferation to monitor early response of lymphoma to cytotoxic treatment. Mol Imaging Biol. 2008 Nov-Dec;10(6):349-55. doi: 10.1007/s11307-008-0162-3. Epub 2008 Aug 14.
- Rosell R, Carcereny E, Gervais R, Vergnenegre A, Massuti B, Felip E, Palmero R, Garcia-Gomez R, Pallares C, Sanchez JM, Porta R, Cobo M, Garrido P, Longo F, Moran T, Insa A, De Marinis F, Corre R, Bover I, Illiano A, Dansin E, de Castro J, Milella M, Reguart N, Altavilla G, Jimenez U, Provencio M, Moreno MA, Terrasa J, Munoz-Langa J, Valdivia J, Isla D, Domine M, Molinier O, Mazieres J, Baize N, Garcia-Campelo R, Robinet G, Rodriguez-Abreu D, Lopez-Vivanco G, Gebbia V, Ferrera-Delgado L, Bombaron P, Bernabe R, Bearz A, Artal A, Cortesi E, Rolfo C, Sanchez-Ronco M, Drozdowskyj A, Queralt C, de Aguirre I, Ramirez JL, Sanchez JJ, Molina MA, Taron M, Paz-Ares L; Spanish Lung Cancer Group in collaboration with Groupe Francais de Pneumo-Cancerologie and Associazione Italiana Oncologia Toracica. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70393-X. Epub 2012 Jan 26.
- Vesselle H, Grierson J, Muzi M, Pugsley JM, Schmidt RA, Rabinowitz P, Peterson LM, Vallieres E, Wood DE. In vivo validation of 3'deoxy-3'-[(18)F]fluorothymidine ([(18)F]FLT) as a proliferation imaging tracer in humans: correlation of [(18)F]FLT uptake by positron emission tomography with Ki-67 immunohistochemistry and flow cytometry in human lung tumors. Clin Cancer Res. 2002 Nov;8(11):3315-23.
- Aouba A, Pequignot F, Le Toullec A, Jougla E. Les causes médicales de décès en France en 2004 et leur évolution 1980-2004. Bul Epidémiol Hebd 2007;35-36:308-14.
- Chouaid C, Moser A, Coudray-Omnes C, Vergnenegre A. [Economic impact of second- and third-line erlotinib treatment of non small-cell lung cancer]. Rev Mal Respir. 2008 Nov;25(9):1096-103. doi: 10.1016/s0761-8425(08)74979-9. French.
- Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A. Reporting results of cancer treatment. Cancer. 1981 Jan 1;47(1):207-14. doi: 10.1002/1097-0142(19810101)47:13.0.co;2-6.
- Shankar LK, Hoffman JM, Bacharach S, Graham MM, Karp J, Lammertsma AA, Larson S, Mankoff DA, Siegel BA, Van den Abbeele A, Yap J, Sullivan D; National Cancer Institute. Consensus recommendations for the use of 18F-FDG PET as an indicator of therapeutic response in patients in National Cancer Institute Trials. J Nucl Med. 2006 Jun;47(6):1059-66. No abstract available.
- Dittmann H, Dohmen BM, Kehlbach R, Bartusek G, Pritzkow M, Sarbia M, Bares R. Early changes in [18F]FLT uptake after chemotherapy: an experimental study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Nov;29(11):1462-9. doi: 10.1007/s00259-002-0925-z. Epub 2002 Sep 6.
- Barthel H, Perumal M, Latigo J, He Q, Brady F, Luthra SK, Price PM, Aboagye EO. The uptake of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine into L5178Y tumours in vivo is dependent on thymidine kinase 1 protein levels. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Mar;32(3):257-63. doi: 10.1007/s00259-004-1611-0. Epub 2004 Sep 4.
- Oyama N, Ponde DE, Dence C, Kim J, Tai YC, Welch MJ. Monitoring of therapy in androgen-dependent prostate tumor model by measuring tumor proliferation. J Nucl Med. 2004 Mar;45(3):519-25.
- Sugiyama M, Sakahara H, Sato K, Harada N, Fukumoto D, Kakiuchi T, Hirano T, Kohno E, Tsukada H. Evaluation of 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine for monitoring tumor response to radiotherapy and photodynamic therapy in mice. J Nucl Med. 2004 Oct;45(10):1754-8.
- Jensen MM, Erichsen KD, Bjorkling F, Madsen J, Jensen PB, Hojgaard L, Sehested M, Kjaer A. Early detection of response to experimental chemotherapeutic Top216 with [18F]FLT and [18F]FDG PET in human ovary cancer xenografts in mice. PLoS One. 2010 Sep 24;5(9):e12965. doi: 10.1371/journal.pone.0012965.
- Leyton J, Latigo JR, Perumal M, Dhaliwal H, He Q, Aboagye EO. Early detection of tumor response to chemotherapy by 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine positron emission tomography: the effect of cisplatin on a fibrosarcoma tumor model in vivo. Cancer Res. 2005 May 15;65(10):4202-10. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4008.
- Apisarnthanarax S, Alauddin MM, Mourtada F, Ariga H, Raju U, Mawlawi O, Han D, Bornmann WG, Ajani JA, Milas L, Gelovani JG, Chao KS. Early detection of chemoradioresponse in esophageal carcinoma by 3'-deoxy-3'-3H-fluorothymidine using preclinical tumor models. Clin Cancer Res. 2006 Aug 1;12(15):4590-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2720.
- Molthoff CF, Klabbers BM, Berkhof J, Felten JT, van Gelder M, Windhorst AD, Slotman BJ, Lammertsma AA. Monitoring response to radiotherapy in human squamous cell cancer bearing nude mice: comparison of 2'-deoxy-2'-[18F]fluoro-D-glucose (FDG) and 3'-[18F]fluoro-3'-deoxythymidine (FLT). Mol Imaging Biol. 2007 Nov-Dec;9(6):340-7. doi: 10.1007/s11307-007-0104-5.
- Atkinson DM, Clarke MJ, Mladek AC, Carlson BL, Trump DP, Jacobson MS, Kemp BJ, Lowe VJ, Sarkaria JN. Using fluorodeoxythymidine to monitor anti-EGFR inhibitor therapy in squamous cell carcinoma xenografts. Head Neck. 2008 Jun;30(6):790-9. doi: 10.1002/hed.20770.
- Ullrich RT, Zander T, Neumaier B, Koker M, Shimamura T, Waerzeggers Y, Borgman CL, Tawadros S, Li H, Sos ML, Backes H, Shapiro GI, Wolf J, Jacobs AH, Thomas RK, Winkeler A. Early detection of erlotinib treatment response in NSCLC by 3'-deoxy-3'-[F]-fluoro-L-thymidine ([F]FLT) positron emission tomography (PET). PLoS One. 2008;3(12):e3908. doi: 10.1371/journal.pone.0003908. Epub 2008 Dec 12.
- Wei LH, Su H, Hildebrandt IJ, Phelps ME, Czernin J, Weber WA. Changes in tumor metabolism as readout for Mammalian target of rapamycin kinase inhibition by rapamycin in glioblastoma. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3416-26. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1824.
- Brepoels L, Stroobants S, Verhoef G, De Groot T, Mortelmans L, De Wolf-Peeters C. (18)F-FDG and (18)F-FLT uptake early after cyclophosphamide and mTOR inhibition in an experimental lymphoma model. J Nucl Med. 2009 Jul;50(7):1102-9. doi: 10.2967/jnumed.109.062208. Epub 2009 Jun 12.
- Buck AK, Kratochwil C, Glatting G, Juweid M, Bommer M, Tepsic D, Vogg AT, Mattfeldt T, Neumaier B, Moller P, Reske SN. Early assessment of therapy response in malignant lymphoma with the thymidine analogue [18F]FLT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Nov;34(11):1775-82. doi: 10.1007/s00259-007-0452-z. Epub 2007 May 31.
- McKinley ET, Ayers GD, Smith RA, Saleh SA, Zhao P, Washington MK, Coffey RJ, Manning HC. Limits of [18F]-FLT PET as a biomarker of proliferation in oncology. PLoS One. 2013;8(3):e58938. doi: 10.1371/journal.pone.0058938. Epub 2013 Mar 15.
- Lawrence J, Vanderhoek M, Barbee D, Jeraj R, Tumas DB, Vail DM. Use of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine PET/CT for evaluating response to cytotoxic chemotherapy in dogs with non-Hodgkin's lymphoma. Vet Radiol Ultrasound. 2009 Nov-Dec;50(6):660-8. doi: 10.1111/j.1740-8261.2009.01612.x.
- Sohn HJ, Yang YJ, Ryu JS, Oh SJ, Im KC, Moon DH, Lee DH, Suh C, Lee JS, Kim SW. [18F]Fluorothymidine positron emission tomography before and 7 days after gefitinib treatment predicts response in patients with advanced adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2008 Nov 15;14(22):7423-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0312.
- Zander T, Scheffler M, Nogova L, Kobe C, Engel-Riedel W, Hellmich M, Papachristou I, Toepelt K, Draube A, Heukamp L, Buettner R, Ko YD, Ullrich RT, Smit E, Boellaard R, Lammertsma AA, Hallek M, Jacobs AH, Schlesinger A, Schulte K, Querings S, Stoelben E, Neumaier B, Thomas RK, Dietlein M, Wolf J. Early prediction of nonprogression in advanced non-small-cell lung cancer treated with erlotinib by using [(18)F]fluorodeoxyglucose and [(18)F]fluorothymidine positron emission tomography. J Clin Oncol. 2011 May 1;29(13):1701-8. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4939. Epub 2011 Mar 21.
- Mileshkin L, Hicks RJ, Hughes BG, Mitchell PL, Charu V, Gitlitz BJ, Macfarlane D, Solomon B, Amler LC, Yu W, Pirzkall A, Fine BM. Changes in 18F-fluorodeoxyglucose and 18F-fluorodeoxythymidine positron emission tomography imaging in patients with non-small cell lung cancer treated with erlotinib. Clin Cancer Res. 2011 May 15;17(10):3304-15. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2763. Epub 2011 Mar 1.
- Benz MR, Herrmann K, Walter F, Garon EB, Reckamp KL, Figlin R, Phelps ME, Weber WA, Czernin J, Allen-Auerbach MS. (18)F-FDG PET/CT for monitoring treatment responses to the epidermal growth factor receptor inhibitor erlotinib. J Nucl Med. 2011 Nov;52(11):1684-1689. doi: 10.2967/jnumed.111.095257.
- Girard N, Sima CS, Jackman DM, Sequist LV, Chen H, Yang JC, Ji H, Waltman B, Rosell R, Taron M, Zakowski MF, Ladanyi M, Riely G, Pao W. Nomogram to predict the presence of EGFR activating mutation in lung adenocarcinoma. Eur Respir J. 2012 Feb;39(2):366-72. doi: 10.1183/09031936.00010111. Epub 2011 Jul 20.
- Garassino MC, Martelli O, Broggini M, Farina G, Veronese S, Rulli E, Bianchi F, Bettini A, Longo F, Moscetti L, Tomirotti M, Marabese M, Ganzinelli M, Lauricella C, Labianca R, Floriani I, Giaccone G, Torri V, Scanni A, Marsoni S; TAILOR trialists. Erlotinib versus docetaxel as second-line treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer and wild-type EGFR tumours (TAILOR): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):981-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70310-3. Epub 2013 Jul 22.
- Bouchet F, Geworski L, Knoop BO, Ferrer L, Barriolo-Riedinger A, Millardet C, Fourcade M, Martineau A, Belly-Poinsignon A, Djoumessi F, Tendero K, Keros L, Montoya F, Mesleard C, Martin AL, Lacoeuille F, Couturier O. Calibration test of PET scanners in a multi-centre clinical trial on breast cancer therapy monitoring using 18F-FLT. PLoS One. 2013;8(3):e58152. doi: 10.1371/journal.pone.0058152. Epub 2013 Mar 13.
- Laffon E, Bardies M, Barbet J, Marthan R. Calculating an estimate of tissue integrated activity in 18F-FDG PET imaging using one SUV value. EJNMMI Res. 2013 Apr 5;3(1):26. doi: 10.1186/2191-219X-3-26.
- Kahraman D, Scheffler M, Zander T, Nogova L, Lammertsma AA, Boellaard R, Neumaier B, Ullrich RT, Holstein A, Dietlein M, Wolf J, Kobe C. Quantitative analysis of response to treatment with erlotinib in advanced non-small cell lung cancer using 18F-FDG and 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1871-7. doi: 10.2967/jnumed.111.094458. Epub 2011 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
- Alovudin
Další identifikační čísla studie
- PHRC 2012-01
- 2013-001301-87 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic Metastatický nebo nemalobuněčný karcinom plic recidivující
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království
Klinické studie na 18F-FLT-TEP
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženoPevný nádorSpojené státy
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsUkončenoMozkový nádorSpojené státy
-
Frederick Daniel GrantDana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
National Cancer Centre, SingaporeNáborRakovina děložního čípku | Obrázek, těloSingapur
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončenoGynekologická rakovinaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoNovotvary hlavy a krku | Novotvary v ústech | Orofaryngeální novotvary | Novotvary hrtanuSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationNeznámý18F-FLT (PET/CT) u prefibrotické/časné primární myelofibrózy a esenciální trombocytémie (PMF/ET-FLT)Esenciální trombocytémie | Primární myelofibróza, Prefibrotické stadium | Primární myelofibróza, fibrotické stadiumKatar
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterDokončenoRakovina konečníkuSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationUkončenoPolycythemia Vera | Esenciální trombocytémie | Primární myelofibróza, Prefibrotické stadium | Primární myelofibróza, fibrotické stadiumKatar