Estudio de Mogamulizumab + MEDI4736 (Durvalumab) y Mogamulizumab + Tremelimumab en sujetos con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años;
• Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos;
• Enfermedad confirmada histológica o citológicamente;
• Fracasaron o no toleraron al menos un régimen de tratamiento sistémico anterior con medicamentos orales o intravenosos y no tienen opciones de terapia adicionales conocidas para prolongar la supervivencia con la excepción de la terapia de bloqueo de PD-1 o PD-L1 para sujetos que se inscribirán en el brazo de tratamiento A Los sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas deben haber recibido al menos un régimen de doblete de platino. Los sujetos con mutaciones activadoras conocidas del inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico o reordenamiento de la quinasa del linfoma anaplásico también deben haber agotado las opciones de terapia dirigida aprobadas;
• El sujeto tiene un tumor adecuado para la biopsia y está dispuesto a someterse a una biopsia del tumor, preferentemente del tumor primario, dentro de los 28 días anteriores al Ciclo 1/Visita Día 1;

Criterio de exclusión:

• Cualquier quimioterapia, terapia biológica, hormonal, de radiación o de investigación concurrente para el tratamiento del cáncer dentro de los 21 días anteriores o dentro de las 6 semanas anteriores al Ciclo 1/Visita Día 1 para nitrosoureas o mitomicina C;
• Uso concurrente o previo de medicamentos inmunosupresores dentro de los 28 días;
• Enfermedad autoinmune o inflamatoria intestinal activa o previamente documentada, o enfermedad inflamatoria intestinal. o tratamiento sistémico para la psoriasis en los últimos 5 años;
• Reacción de hipersensibilidad previa a anticuerpos monoclonales, otras proteínas terapéuticas o inmunoterapia.