Actividad para la polineuropatía diabética (ADAPT)

Criterios de inclusión:

1. T2D definida por los criterios de la ADA.
2. Neuropatía periférica basada en los criterios de consenso del Grupo de expertos en neuropatía diabética de Toronto para "neuropatía periférica sensitivomotora diabética confirmada".
3. Severidad moderada de DPN con un UENS de 2-18.
4. Edad entre 30 y 75 años.
5. Bajo el cuidado de un médico de atención primaria (PCP) identificado.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier causa alternativa para la neuropatía periférica. Las siguientes pruebas deben haber resultado normales en los últimos 12 meses o se realizarán antes de la aleatorización: vitamina B12, electroforesis de proteínas séricas e inmunofijación. Se pueden obtener ANA y TSH si están clínicamente indicados y no están disponibles en los registros clínicos.
2. Antecedentes familiares de neuropatía no diabética en un familiar de primer grado.
3. Neuropatía grave o de larga evolución: UENS > 18 o antecedentes de ulceración o amputación del pie.
4. El investigador del sitio considerará de forma individual a los participantes que tomen Coumadin o factor X oral o terapia con inhibidores de trombina.
5. Edema severo, condición dermatológica o de las extremidades inferiores que aumentaría el riesgo de biopsia de piel.
6. Una afección médica grave que podría acortar la vida útil o impedir el ejercicio.
7. Los sujetos con obesidad o hipertensión considerados en un rango peligroso (IMC > 45, PA sistólica > 170 o PA diastólica > 110) y aquellos que no pasen una prueba de esfuerzo máximo graduada supervisada médicamente serán excluidos del estudio por razones de seguridad.
8. Una incapacidad para comprender o cooperar con los procedimientos del estudio.
9. Mujeres que están embarazadas en el momento de la selección o que planean quedar embarazadas activamente durante el período de estudio, debido a los marcados cambios en el metabolismo previstos durante el embarazo.
10. Si, en la evaluación de los investigadores, esa participación en el estudio estaría limitada por el peso, el tamaño u otra condición física de una persona.