Atividade para polineuropatia diabética (ADAPT)

Critério de inclusão:

1. DM2 definido pelos critérios da ADA.
2. Neuropatia periférica com base nos critérios de consenso do Grupo de Especialistas em Neuropatia Diabética de Toronto para "Neuropatia periférica sensório-motora diabética confirmada".
3. Gravidade DPN moderada com um UENS de 2-18.
4. Idade entre 30 e 75 anos.
5. Sob os cuidados de um Médico de Cuidados Primários (PCP) identificado.

Critério de exclusão:

1. Qualquer causa alternativa para neuropatia periférica. Os seguintes testes devem ter sido considerados normais nos últimos 12 meses ou serão realizados pré-randomização: vitamina B12, eletroforese de proteínas séricas e imunofixação. ANA e TSH podem ser obtidos se clinicamente indicado e não disponíveis nos registros clínicos.
2. História familiar de neuropatia não diabética em parente de primeiro grau.
3. Neuropatia grave ou de longa duração: UENS > 18 ou história de ulceração ou amputação do pé.
4. Os participantes que tomam Coumadin ou fator X oral ou terapia com inibidores de trombina serão considerados individualmente pelo investigador do centro.
5. Edema grave, condição dermatológica ou da extremidade inferior que aumentaria o risco de biópsia de pele.
6. Uma condição médica séria que pode encurtar a expectativa de vida ou impedir o exercício.
7. Indivíduos com obesidade ou hipertensão considerados em uma faixa perigosa (IMC> 45, PA sistólica >170 ou PA diastólica >110) e aqueles que não passarem em um teste de estresse máximo classificado sob supervisão médica serão excluídos do estudo por razões de segurança.
8. Incapacidade de entender ou cooperar com os procedimentos do estudo
9. Mulheres que estão grávidas na triagem ou planejam ativamente engravidar durante o período do estudo, devido às mudanças marcantes no metabolismo previstas durante a gravidez.
10. Se, na avaliação dos investigadores, essa participação no estudo for limitada pelo peso, tamanho ou outra condição física de uma pessoa.