Un estudio de viabilidad para evaluar la seguridad y la eficacia a corto plazo de la válvula pulmonar transcatéter (TPV)

Diversas cardiopatías congénitas que afectan a la arteria pulmonar, como la Tetralogía de Fallot (TOF) con o sin atresia pulmonar, o la transposición de grandes arterias con estenosis pulmonar, requieren la implantación de un conducto artificial entre el ventrículo derecho y la arteria pulmonar (AP) . Debido a que estos conductos finalmente degeneran y resultan en regurgitación pulmonar y/o estenosis y dilatación progresiva del ventrículo derecho (VD) y falla eventual, los pacientes necesitan cirugía repetitiva para la revisión del conducto. El implante transcatéter de válvula pulmonar (TPVI) es una alternativa menos invasiva a la cirugía en pacientes con tracto de salida del ventrículo derecho disfuncional (TSVD). La TPV es una endoprótesis autoexpandible de gran diámetro (hasta 28 mm) con un perfil relativamente bajo de una columna vertebral de alambre de nitinol con valvas de válvula hechas de tejido pericárdico porcino. La TPV está indicada para su uso en pacientes con reemplazo previo de válvula bioprotésica o conducto debido a atresia de la válvula pulmonar, estenosis, regurgitación o una combinación de ellos y presentan TSVD disfuncional que requiere tratamiento para regurgitación pulmonar severa y/u obstrucción del conducto TSVD. Los datos consecutivos de los sujetos deben recopilarse al alta, 1, 3, 6 meses y 1 a 5 años después de la implantación de la TPV.