Estudio de SIB-IMRT en combinación con 5-FU y mitomicina-C entre pacientes con cáncer del canal anal localmente avanzado: eficacia, seguridad y calidad de vida (CANAL-IMRT-01)

El carcinoma del canal anal (ACC) representa el 1,2% de los cánceres digestivos. Su incidencia va en aumento. Dado que las ACC epidermoides (95% de las ACC) son particularmente sensibles a la radio y la quimioterapia, la radioquimioterapia concomitante es el tratamiento estándar de la ACC localmente avanzada, con eficacia demostrada en el control locorregional, preservación del esfínter anal, supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta completa superior del 80%.

Sin embargo, la radioterapia convencional induce con frecuencia importantes toxicidades no hematológicas que obligan a interrumpir el tratamiento. Por lo tanto, el tratamiento suele incluir quimioterapia (5-fluorouracilo y mitomicina-C) y 25 fracciones de 1,8 Gy seguidas de una interrupción planificada de 1 semana (o más) y un refuerzo, para una dosis de radiación total de 54-60 Gy durante 9 semanas. .

Teniendo en cuenta las numerosas estructuras pélvicas anatómicas, ACC se ha convertido en una localización de interés para la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) asociada con una menor toxicidad.

Sin embargo, la IMRT induce toxicidades cutáneas de grado ≥3 que requieren interrupciones de la irradiación. Dose escalade no mostró su interés: 60 Grays sigue siendo el estándar.

Suponiendo el efecto nocivo del aumento del tiempo de tratamiento general sobre el control local y la supervivencia en los cánceres de cabeza y cuello y de cuello uterino y la histología epidermoide de ACC, el beneficio de no interrumpir la irradiación en el control del tumor ACC es de interés.

IMRT ofrece la posibilidad de administrar diferentes dosis a diferentes volúmenes objetivo simultáneamente mediante un programa de fraccionamiento alterado como SIB-IMRT (IMRT de refuerzo integrado simultáneamente). Varios programas SIB-IMRT han sido evaluados retrospectivamente. Se observaron resultados similares con dosis moderadas y programas de administración de dosis más altas con interrupciones breves. Sin embargo, todavía no existe el horario estándar SIB-IMRT en ACC.