Uso de la vía antiinflamatoria colinérgica para tratar el dolor musculoesquelético del lupus sistémico

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años,
2. SLE (definido por los criterios ACR o SLICC),
3. Dolor musculoesquelético ≥ 4 en escala EVA no anclada de 10 cm
4. BILAG C sobre el dominio musculoesquelético de BILAG 2004
5. Si toma corticosteroides, la dosis debe ser estable y ≤ 10 mg/día (prednisona o equivalente) durante al menos 28 días antes del inicio,
6. Si está en tratamiento inmunosupresor de fondo, la dosis debe ser estable durante al menos 28 días antes de la línea de base
7. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento con rituximab dentro de un año desde el inicio (los sujetos con tratamiento previo con rituximab pueden ingresar al estudio solo con documentación de reposición de células B),
2. Tratamiento con ciclofosfamida en los 2 meses siguientes al inicio,
3. Expectativa de aumento de esteroides y/o tratamiento inmunosupresor,
4. Síndrome antifosfolípido,
5. Fibromialgia (la fibromialgia se definirá como una puntuación > 13 en la Escala de síntomas de fibromialgia (FSS).
6. Tratamiento con un medicamento anticolinérgico, incluidos los medicamentos de venta libre,
7. Dispositivos electrónicos implantables como marcapasos, desfibriladores, audífonos, implantes cocleares o estimuladores cerebrales profundos.
8. Consumidor actual de tabaco o nicotina,
9. Reemplazo articular dentro de los 60 días anteriores a la inscripción en el estudio o planificado dentro del curso del estudio,
10. Cualquier procedimiento quirúrgico planificado que requiera anestesia general en el curso del estudio,
11. Inyecciones intraarticulares de cortisona dentro de los 28 días posteriores al inicio del estudio,
12. Trastornos inflamatorios crónicos además del LES que afectan a las articulaciones,
13. Fármaco en investigación y/o tratamiento durante los 28 días o las siete semividas del fármaco en investigación antes del inicio de la dosificación del fármaco en estudio (Día 0), lo que sea mayor,
14. Infección activa que incluye hepatitis B o hepatitis C al inicio,
15. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto después de la exposición a una intervención del estudio,
16. Embarazo o lactancia,
17. Enfermedad comórbida que puede requerir la administración del uso de corticosteroides,
18. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.