Baño de pies con solución liberadora de óxido nítrico (NORS) para tratar el pie de atleta

Criterios de inclusión:

• Hallazgos clínicos positivos para tinea pedis mocasín, interdigital o ampollosa según lo determinado por examen clínico directo
• Debe tener una puntuación de gravedad de los síntomas clínicos de al menos 20 en una escala posible de 64 puntos
• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del sujeto.
• Debe tener ≥ 19 años de edad, para sitios de estudio ubicados en la Columbia Británica. Para otros lugares, el sujeto debe tener ≥ 18 años de edad, a menos que las leyes locales dicten lo contrario.
• Debe aceptar evitar las pedicuras profesionales o la aplicación de cualquier producto de esmalte de uñas o cosmético para uñas en las uñas de los pies después de la visita de selección hasta la conclusión del ensayo.
• Debe aceptar tomar medidas para evitar el embarazo durante el período de estudio de 31 días.

Criterio de exclusión:

• Tiene un diagnóstico de psoriasis o eczema, en o inmediatamente alrededor del área bajo evaluación.
• Tiene un diagnóstico visual, por parte del investigador, de onicomicosis a un nivel que, en opinión del investigador, podría comprometer la integridad del estudio.
• Uso de antifúngicos tópicos, p. (clotrimazol, ketoconazol, miconazol, oxiconazol- (Oxistat®, Glaxo Smith Kline), sulconazol, naftifina (Naftin®, Merz), terconazol, nitrato de econazol (Spectazole®, Ortho-McNeil), butoconazol, fluconazol, ciclopirox olamina-(Loprox ®), tolnaftato, haloprogin), Zeasorb, antibacterianos y corticosteroides en los 5 días anteriores a la visita de selección (Día 1) en o inmediatamente alrededor del área bajo evaluación.
• Uso de corticosteroides sistémicos en los 7 días anteriores respectivamente, de la visita de selección (Día 1)
• Uso de antifúngicos sistémicos en los 7 días anteriores a la visita de selección (Día 1), incluidos - (terbinafina - (Lamisil®, Novartis), itraconazol - (Sporanox®, Janssen), fluconazol- (Diflucan®, Pfizer), ketoconazol, miconazol, griseofulvina (GrisPEG®), butoconazol, terconazol, yoduro de potasio)
• Ha usado cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección (Día 1)
• Está embarazada o es madre lactante
• Es una mujer en edad fértil que no está usando una forma adecuada de anticoncepción (o abstinencia)
• Tiene menos de 19 años de edad, para sitios de estudio ubicados en la Columbia Británica. Para otras ubicaciones, el sujeto es menor de 18 años, a menos que las leyes locales dicten lo contrario.
• Padece una condición que, a juicio del médico investigador, comprometería su seguridad y/o la calidad de los datos. Tales condiciones pueden incluir enfermedad vascular del colágeno, diabetes mellitus, enfermedad de Cushing, malignidad hematológica, candidiasis mucocutánea crónica o atopia.