Solução de liberação de óxido nítrico (NORS) pedilúvio para tratar o pé de atleta

Critério de inclusão:

• Achados clínicos positivos para mocassim, tinea pedis interdigital ou bolhosa, conforme determinado por exame clínico direto
• Deve ter uma pontuação de gravidade de sintomas clínicos de pelo menos 20 em uma escala possível de 64 pontos
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido do sujeito.
• Deve ter ≥ 19 anos de idade, para locais de estudo localizados na Colúmbia Britânica. Para outros locais, o sujeito deve ter ≥ 18 anos de idade, a menos que as leis locais determinem o contrário.
• Deve concordar em evitar pedicures profissionais ou aplicação de qualquer produto de esmalte ou cosmético nas unhas dos pés após a visita de triagem até a conclusão do estudo.
• Deve concordar em tomar medidas para evitar a gravidez durante o período de estudo de 31 dias

Critério de exclusão:

• Tem um diagnóstico de psoríase ou eczema, dentro ou imediatamente ao redor da área sob avaliação.
• Tem um diagnóstico visual, pelo investigador, de onicomicose em um nível que, na opinião do investigador, poderia comprometer a integridade do estudo.
• Uso de antifúngicos tópicos, por exemplo. (clotrimazol, cetoconazol,miconazol, oxiconazol- (Oxistat®, Glaxo Smith Kline), sulconazol, naftifina (Naftin®, Merz), terconazol, nitrato de econazol (Spectazole®, Ortho-McNeil), butoconazol, Fluconazol, ciclopirox olamina- (Loprox ®), tolnaftato, haloprogina), Zeasorb, antibacterianos e corticosteróides nos 5 dias anteriores à visita de triagem (Dia 1) na área ou imediatamente ao redor da área sob avaliação.
• Uso de corticosteroides sistêmicos nos 7 dias anteriores, respectivamente, à consulta de triagem (dia 1)
• Uso de antifúngicos sistêmicos nos 7 dias anteriores à consulta de triagem (Dia 1), incluindo - (terbinafina - (Lamisil®, Novartis), itraconazol - (Sporanox®, Janssen), fluconazol- (Diflucan®, Pfizer), cetoconazol, miconazol, griseofulvina (GrisPEG®), butoconazol, terconazol, iodeto de potássio)
• Usou qualquer medicamento experimental nos 30 dias anteriores à visita de triagem (dia 1)
• Está grávida ou é uma mãe que amamenta
• É uma mulher com potencial para engravidar que não está usando uma forma adequada de contracepção (ou abstinência)
• Tem < 19 anos de idade, para locais de estudo localizados na Colúmbia Britânica. Para outros locais, o sujeito é menor de 18 anos, a menos que as leis locais determinem o contrário.
• Sofre de uma condição que, na opinião do médico investigador, comprometeria sua segurança e/ou a qualidade dos dados. Tais condições podem incluir doença vascular do colágeno, diabetes mellitus, doença de Cushing, malignidade hematológica, candidíase mucocutânea crônica ou atopia