Trasplante de células madre de donantes relacionados haploidénticos (coincidencia parcial) mediante el uso de receptores similares a inmunoglobulinas asesinas además de factores de selección normales para determinar el mejor donante

Criterios de inclusión:

Pacientes con cualquiera de las siguientes neoplasias hematológicas que se consideran elegibles para trasplante alogénico:

• Leucemia linfoide aguda (LLA) en primera remisión completa (CR1) con alto riesgo de recaída, que incluye:
• t(9;22) o translocación BCR-ABL1 detectada mediante metodologías genómicas
• BCR-ABL1-Like B-ALL [54] incluidas mutaciones de IKZF1 o CRLF2
• Translocaciones o mutaciones que involucran el gen 11q23 (MLL).
• Cariotipo hipodiploide
• Eliminación de 9p
• Pérdida de mutación 17p o TP53
• Expresión del antígeno del linaje de linfocitos T (T-ALL)
• SNC u otra afectación extramedular
• Recuento de leucocitos >/= 100 000 células/μL en el momento del diagnóstico
• LLA recidivante, leucemia bifenotípica/bilineal o AML con </= 10 % de blastos en la médula ósea antes del trasplante
• Leucemia aguda bifenotípica o bilineal en primera o mayor remisión completa.
• Leucemia mieloide aguda (AML) en CR1 con características de riesgo intermedio o alto que incluyen:
• Anomalías citogénicas asociadas con el síndrome mielodisplásico, incluidas anomalías de los cromosomas 5 o 7
• Antecedentes de terapia antineoplásica (radiación o quimioterapia)
• Compromiso extramedular
• Recuento de leucocitos >/= 100,00 células/ul en el momento del diagnóstico
• Reordenamientos o mutaciones de 11q23 (MLL)
• Anomalías del cromosoma 3
• Mutación TP53 o pérdida de 17p
• Cariotipo complejo o monosomal
• Cariotipo normal con mutaciones de FLT3, RUNX1 o ASXL1
• Síndrome mielodisplásico, neoplasias mieloproliferativas o síndrome de superposición de MDS/MPN con:
• Puntuación de riesgo del sistema de puntuación de pronóstico internacional de INT-2 o alto riesgo en el momento de la evaluación del trasplante
• Cualquier categoría de riesgo si existe citopenia potencialmente mortal
• Cariotipo o cambios genómicos que indican alto riesgo de progresión a leucemia mielógena aguda, incluidas anomalías de los cromosomas 7 o 3, mutaciones de TP53 o cariotipo complejo o monosómico
• Mielofibrosis con puntuaciones DIPSS de INT-2 o alto riesgo o cualquier categoría de riesgo si hay citopenias potencialmente mortales
• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)
• Leucemia mieloide crónica (CML) que han fallado o son intolerantes a los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL
• LMC con mutación BCR-ABL compatible con una respuesta deficiente a la inhibición de la tirosina cinasa (p. mutación T351 l)
• LMC con fase acelerada o blástica con <20 % de blastos después del tratamiento
• Linfoma de Hodgkin:
• Enfermedad recidivante con progresión después del trasplante autólogo de médula ósea o no son elegibles para este procedimiento
• Respuesta a la terapia antes de la inscripción
• No linfoma de Hodgkin:
• Respuesta a la terapia antes de la inscripción
• Progresión después de un trasplante autólogo de médula ósea o no son elegibles para este procedimiento

• Leucemia linfocítica crónica con enfermedad de alto riesgo según la definición de los criterios de consenso de la EBMT

  • Los pacientes de 18 a 69 años son elegibles
  • Los pacientes de 70-75 años con HCT-CI de 0-1 son elegibles
  • Neoplasias hematológicas de alto riesgo
  • Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky >/= 70 %
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo cardiaco >/= 50% en reposo
  • Bilirrubina total </= 2 mg/dL, excepto para pacientes con síndrome de Gilbert
  • AST y ALT </= 5x ULN a menos que se piense que está relacionado con una enfermedad
  • Depuración de creatinina estimada o medida > 50 ml/min
  • DLCO pulmonar ajustada de hemoglobina >/= 50 % de lo previsto, si la Hgb está dentro del rango normal, la DLCO no ajustada debe ser >/= 50 %

Criterio de exclusión:

• Personas con un hermano donante HLA compatible.
• Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
• Personas con una infección que no responde a la terapia antimicrobiana.
• Personas seropositivas al VIH.
• Personas con neoplasias malignas del sistema nervioso central no controladas •Personas que no cumplen con los criterios de edad y función de los órganos especificados anteriormente Presencia de enfermedad psiquiátrica o neurológica, o falta de apoyo social que limita la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo de tratamiento, incluida la atención de apoyo, el seguimiento y pruebas de investigación.

• Diagnóstico previo de neoplasia maligna no hematológica dentro de los 5 años de la terapia de protocolo planificada, EXCEPTO:

  • Diagnóstico de carcinoma ductal in situ de mama tratado con intención curativa
  • Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata con puntaje de Gleasons </= 6 tratado con intención curativa
  • Cáncer de piel no melanomatoso