Tratamiento del síndrome nefrótico idiopático dependiente de esteroides en niños con dosis bajas de interleucina 2: estudio piloto (NIL-2 pilote)

Criterios de inclusión:

• Niños entre 3 y 15 años de edad (incluidos) con síndrome nefrótico idiopático sensible a esteroides
• Síndrome nefrótico idiopático que progresa menos de 1 año
• Síndrome nefrótico idiopático dependiente de esteroides (al menos 1 recaída cuando los esteroides se reducen gradualmente o dentro de los 3 meses posteriores a su retirada, y dependencia de esteroides > 15 mg/m² en días alternos)
• Dosis de esteroides en la inclusión entre 15 y 60 mg/m² cada dos días
• Paciente con dosis estable de esteroides dentro de los 8 días previos y posteriores a la primera inyección de IL2
• Paciente en remisión por más de 15 días
• Paciente afiliado a un seguro de salud francés
• Consentimiento firmado de la patria potestad

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad a IL2 o a uno de sus excipientes
• Antecedentes significativos o presencia de cardiopatía.
• Signos de infección en evolución que requieren un tratamiento con antibióticos.
• Dificultad respiratoria, infección respiratoria o insuficiencia respiratoria crónica
• Disfunción grave de uno de los órganos vitales.
• Leucocitos < 4000/mm3 ; plaquetas < 100 000/mm3; hematocrito <30%
• Anomalía de los niveles séricos de bilirrubina y creatinina
• Historia del aloinjerto de órganos
• Otra enfermedad autoinmune preexistente
• Adolescentes púberes masculinos y femeninos menores de 15 años
• Adolescentes masculinos y femeninos cuya pubertad ha comenzado hace más de un año.
• paciente asmático
• Paciente mujer embarazada o lactante
• Participación en otro ensayo terapéutico al mismo tiempo o 30 días antes de la inclusión