Función cognitiva temprana en pacientes de edad avanzada tras cirugía laríngea con láser: Des vs Prop (POCDLLS)

La secuencia de asignación se genera mediante la generación de números aleatorios por computadora, y la asignación se coloca en sobres sellados opacos numerados secuencialmente por un no investigador. El registro y la recopilación de datos son realizados por personal de investigación capacitado que no está involucrado en el cuidado de los pacientes. Los médicos tratantes no están cegados al grupo de asignación, pero todo el resto del personal involucrado en la recopilación y el cotejo de datos, y la administración de pruebas neurocognitivas, están cegados a la asignación del grupo.

La medida principal son las puntuaciones MMS. Las mediciones secundarias son la puntuación de desaturación intraoperatoria (multiplicando Spo2 < 90 % por el tiempo (segundos)), el tiempo de extubación, el tiempo de orientación y el tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).

Se determinó un tamaño de muestra de 35 mediante un análisis de potencia basado en los supuestos de que la incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio en adultos después de una cirugía otorrinolaringológica sería de hasta el 50 %, b) una reducción del 70 % (del 50 % al 15 %) tendría significado clínico, y c) α= 0.05, β= 0.2.

Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar (DE) mientras que las variables categóricas se expresaron como frecuencia y porcentaje para la descripción de los datos.

El resultado de interés es el deterioro cognitivo. Se construyó un modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE) con estructura de covarianza de simetría compuesta para comparar las diferencias entre dos tratamientos con diferentes puntos de tiempo como factores repetidos. Como el efecto de los tratamientos puede variar en diferentes momentos, se incluyó en el modelo una interacción entre los tratamientos y el tiempo. Se realizó una prueba post hoc corregida por Bonferroni para ajustar el nivel significativo observado para comparaciones múltiples si se rechazaba la hipótesis nula.