Estudio de células T dirigidas a antígenos CD138/BCMA/CD19/más (CART-138/BCMA/19/más) para mieloma múltiple refractario y recidivante a quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Mieloma múltiple CD138 o antígeno BCMA positivo en pacientes sin opciones de tratamiento curativo disponibles (como SCT autólogo o alogénico).
• Mieloma múltiple en recaída y/o refractario.
• Recaída después de un SCT autólogo o alogénico previo.
• Supervivencia esperada ≥ 3 meses
• Creatinina < 2,0 mg/dl
• Función de coagulación sanguínea: PT y APTT < 2x normal
• Saturación de oxígeno en sangre arterial > 92%
• Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) < 3 veces lo normal
• Puntuaciones de Karnofsky ≥ 60 y puntuación ECOG ≤ 2
• Acceso venoso adecuado para la aféresis y sin otras contraindicaciones para la leucoféresis
• Los pacientes no deben recibir quimioterapia del sistema en un mes ni inmunoterapia en los tres meses anteriores a la infusión de células CART.
• Se da consentimiento informado voluntario

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Infección activa no controlada.
• Infección activa por hepatitis B o hepatitis C.
• Uso concurrente de esteroides sistémicos. El uso reciente o actual de esteroides inhalados no es excluyente.
• Tratamiento previo con algún producto de terapia génica
• Cualquier trastorno médico activo no controlado que impida la participación como se describe.
• infección por VIH
• Antecedentes de infarto de miocardio y arritmia grave en medio año
• Cualquier forma de inmunodeficiencia primaria (como la enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave).
• Pacientes con fiebre de origen desconocido (T > 38℃)