Memoria de dolor agudo entre ex quemados: exploración de fMRI. (EXPLO-DMA)
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Memoria de dolor agudo entre ex quemados: exploración de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
El dolor es un fenómeno complejo mal entendido a pesar de los avances médicos y de las neurociencias.
Por eso el alivio del dolor crónico es solo parcial para muchas infecciones como la artrosis, el dolor de espalda crónico, las cefaleas o el dolor neuropático.
Ciertas situaciones traen a revivir la sensación de dolor.
Los investigadores se interesaron por los ex quemados.
Se preguntan por la memoria somática e inconsciente de la aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio comparativo y monocéntrico. Hay dos grupos. Por un lado, los primeros quemados y, por otro lado, los voluntarios sanos. Si bien pensaron en la memoria dolorosa o no, se realizará una resonancia magnética funcional (fMRI). Luego, los investigadores comparan dos imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
El objetivo principal de este estudio es vincular la actividad cerebral mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y la memoria del dolor agudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de control:
- Afiliados o con derecho a una seguridad social
- Haber firmado el consentimiento antes de su participación en el estudio.
- Mujeres y hombres adultos franceses y diestros.
- Visión y audición normales o corregidas
Para ex quemado:
- Afiliados o con derecho a una seguridad social
- Haber firmado el consentimiento antes de su participación en el estudio.
- Mujeres y hombres adultos franceses y diestros.
- Visión y audición normales o corregidas
- Quemadura localizada de inicio en manos o pies entre los 12 y los 24 años
- No secuelas dolorosas a la inclusión
- Alcance y profundidad de la quemadura según clasificaciones CIM 10
Criterio de exclusión:
Para el grupo de control:
- Cualquier contraindicación para pasar una prueba de resonancia magnética funcional
- Dolores neuropáticos y trastornos psiquiátricos
- Historial médico de lesiones en la cabeza.
- Quemar presencia
Para ex quemado:
- Cualquier contraindicación para pasar una prueba de resonancia magnética funcional
- Dolores neuropáticos y trastornos psiquiátricos
- Historial médico de lesiones en la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
El paciente que se quemó tendrá fMRI.
|
Durante la resonancia magnética funcional, los pacientes y el grupo de control tendrán que pensar en siete recuerdos dolorosos, siete recuerdos emocionales no dolorosos, siete recuerdos neutrales.
En cada memoria hay una prueba de control.
Es contar hacia atrás.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
Los voluntarios sanos (grupo de control) tendrán fMRI.
|
Durante la resonancia magnética funcional, los pacientes y el grupo de control tendrán que pensar en siete recuerdos dolorosos, siete recuerdos emocionales no dolorosos, siete recuerdos neutrales.
En cada memoria hay una prueba de control.
Es contar hacia atrás.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre) entre recuerdos dolorosos
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre) entre recuerdos emocionales no dolorosos
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) entre recuerdos neutrales
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) entre las pruebas de control.
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) entre el grupo de control para cada condición
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y grupos para todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
|
Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) entre pacientes para cada condición
Periodo de tiempo: Meses 3
|
Correlación entre BOLD medido por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) y grupos para todas las condiciones: memorias dolorosas, memorias emocionales no dolorosas, memorias neutras y prueba de control.
|
Meses 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708030
- ID-RCB (Otro identificador: 2023-A01937-38)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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