CPAP versus binivel en insuficiencia cardíaca crónica (CHF)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y cruzado, que estará compuesto por 45 voluntarios de ambos sexos, con edades entre 30 y 80 años, con ICC que serán seleccionados de una clínica ambulatoria especializada con consentimiento médico. Los pacientes deben tener síntomas de ICC compensada; presentando capacidad funcional II y III (New York Heart Association), con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%; no participar en programas de rehabilitación cardíaca; y estabilidad clínica en los últimos tres meses, sin antecedentes de angina ni coexistencia de enfermedad pulmonar obstructiva (índice de Tiffeneau-Pinelli > 70% en espirometría). Además, no deben presentar ninguna enfermedad osteoarticular o neurológica que les impida realizar las pruebas propuestas, así como tener una puntuación superior a 22 en el test cognitivo de Leganés (20). En caso de VNI o intolerancia al ejercicio, así como en caso de no asistencia a los experimentos en los días previstos, los sujetos serán excluidos del estudio.

La muestra será el resultado de un proceso de muestreo no probabilístico, calculado a partir de la magnitud del efecto de la variable principal (distancia recorrida) tras el uso de la terapia VNI, obtenida en un estudio piloto. Además, este protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Humana de la institución (CAAE: 49324415.0.000.5537).

Procedimiento experimental El protocolo experimental se realizará en tres visitas, una por día, con un intervalo mínimo de 48 horas entre ellas. En la primera visita, los voluntarios se someterán a un cribado que constará de evaluación clínica (assessment sheet) y cognitiva (Leganéscognitive test), así como evaluación de la función pulmonar (espirometría) y QoL (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire). A continuación, se realizará el control (T-Co) del Shuttlel Walking Test (SWT), sin uso previo de VNI, para determinar la distancia recorrida y otras variables fisiológicas en ausencia de intervenciones. Finalmente, durante la visita inicial, se realizará una sesión preliminar de VNI para ajustar la interfaz y adaptar al voluntario a la terapia.

En cada visita posterior, los voluntarios realizarán un SWT inmediatamente después de 30 minutos de VNI, un día en modo Binivel y otro en modo CPAP, siguiendo una secuencia aleatoria. Por lo tanto, todos los voluntarios realizarán un SWT después de CPAP (T-CP) y un SWT después de Bi-nivel (T-Bi). En el experimento la presión CPAP se mantendrá en 6 cmH2O, mientras que en el Bi-nivel se definirá una presión espiratoria (EPAP) de 6 cmH2O y una presión inspiratoria (IPAP) de 12 cmH2O.