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Ensayo aleatorizado de brazos múltiples de adyuvante renal (RAMPART)

3 de septiembre de 2020 actualizado por: University College, London

Un ensayo de plataforma controlado aleatorizado, multicentro, multietapa, multibrazo, aleatorizado y dirigido por un investigador internacional de terapia adyuvante en pacientes con carcinoma primario de células renales (CCR) resecado con riesgo alto o intermedio de recaída

FUNDAMENTO: El estándar global actual de atención después de la nefrectomía por CCR localizado, por lo tanto, sigue siendo un monitoreo activo (es decir, observación por medios clínicos y radiológicos). 30-40% de los pacientes con RCC inicialmente localizado desarrollan enfermedad metastásica después de la nefrectomía. La necesidad de terapia adyuvante es más marcada en la población de alto riesgo donde los resultados son predeciblemente malos. Sin embargo, el riesgo de recurrencia en pacientes que tienen un riesgo intermedio de recurrencia no es insignificante. Desafortunadamente, a pesar de mostrar eficacia en el CCR avanzado, los resultados en el entorno adyuvante, hasta el momento, no son concluyentes.

OBJETIVO: RAMPART es un ensayo de plataforma controlado aleatorizado de múltiples etapas y múltiples brazos de fase III, iniciado con tres brazos. El ensayo está evaluando si la monoterapia con durvalumab o la combinación de durvalumab y tremelimumab pueden mejorar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) o la supervivencia general (OS) en comparación con el estándar de atención global actual (monitorización activa). Al comienzo del reclutamiento, los pacientes con puntajes de Leibovich de 3 a 11 serán elegibles para la aleatorización. La acumulación de pacientes de riesgo intermedio (puntuaciones de Leibovich 3 5) se detendrá después de 3 años o cuando los pacientes de riesgo intermedio contribuyan con el 25 % del objetivo de acumulación total, lo que ocurra primero. El reclutamiento de pacientes con puntajes de Leibovich de 6 a 11 continuará hasta que se alcance el objetivo de acumulación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1750

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RAMPART Trial Management Team
  • Número de teléfono: 4683/4743 0044(0)207 670
  • Correo electrónico: mrcctu.rampart@ucl.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Reclutamiento
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Investigador principal:
          • Gordon Urquhart
      • Bangor, Reino Unido, LL57 2PW
        • Reclutamiento
        • Ysbyty Gwynedd
        • Investigador principal:
          • Pasquale Innominato
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Reclutamiento
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Investigador principal:
          • Tom Geldart
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Reclutamiento
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
        • Investigador principal:
          • Amit Bahl
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Addenbrookes Hospital
        • Investigador principal:
          • Sarah Welsh
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Reclutamiento
        • Velindre Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Jim Barber
      • Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
        • Reclutamiento
        • Broomfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Gopalakrishnan Srinivasan
      • Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
        • Reclutamiento
        • Cheltenham General Hospital
        • Investigador principal:
          • Marios Decatris
      • Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
        • Reclutamiento
        • Colchester General Hospital
        • Investigador principal:
          • Muthu Kumar
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • Reclutamiento
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
        • Investigador principal:
          • Yakhub Khan
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Reclutamiento
        • Western General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jahangeer Malik
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Reclutamiento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Balaji Venugopal
      • Grimsby, Reino Unido, DN33 2BA
        • Reclutamiento
        • Diana Princess of Wales Hospital
        • Investigador principal:
          • Iqtedar Muazzam
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Reclutamiento
        • Castle Hill Hospital
      • Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
        • Reclutamiento
        • Raigmore Hospital
        • Investigador principal:
          • Neil McPhail
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • St James University Hospital
        • Investigador principal:
          • Naveen Vasudev
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Reclutamiento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Investigador principal:
          • Guy Faust
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Reclutamiento
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Richard Griffiths
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Reclutamiento
        • St Bartholomew's Hospital
        • Investigador principal:
          • Tom Powles
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • James Larkin
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Reclutamiento
        • Charing Cross Hospital
        • Investigador principal:
          • Naveed Sarwar
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Guy's Hospital
        • Investigador principal:
          • Sarah Rudman
      • London, Reino Unido, HA6 2RN
        • Reclutamiento
        • Mount Vernon Hospital
        • Investigador principal:
          • Anand Sharma
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • The Christie
        • Investigador principal:
          • Tom Waddell
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Reclutamiento
        • Nottingham University Hospital
        • Investigador principal:
          • Poulam Patel
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Reclutamiento
        • Churchill Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Protheroe
      • Rhyl, Reino Unido, LL18 5UJ
        • Reclutamiento
        • Glan Clwyd Hospital
        • Investigador principal:
          • Carey MacDonald Smith
      • Scunthorpe, Reino Unido, DN15 7BH
        • Reclutamiento
        • Scunthorpe General Hospital
        • Investigador principal:
          • George Bozas
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
        • Reclutamiento
        • Weston Park Hospital
        • Investigador principal:
          • Carmel Pezaro
      • South Shields, Reino Unido, NE34 0PL
        • Reclutamiento
        • South Tyneside District Hospital
        • Investigador principal:
          • Ashraf AZZABI
      • Southend-on-Sea, Reino Unido, SS0 0RY
        • Reclutamiento
        • Southend University Hospital
        • Investigador principal:
          • Awais Jalil
      • Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
        • Reclutamiento
        • Sunderland Royal Hospital
        • Investigador principal:
          • Ashraf AZZABI
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • James Larkin
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Reclutamiento
        • Torbay Hospital
        • Investigador principal:
          • Anna Lydon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. RCC probado histológicamente (todos los tipos de células de RCC son elegibles, excepto el oncocitoma puro, el túbulo colector, el cáncer medular y de células de transición [TCC]); sin evidencia de enfermedad macroscópica residual en la tomografía computarizada postoperatoria después de la resección de CCR. Los pacientes con CCR sincrónicos bilaterales tratados son elegibles.
  2. Al comienzo del reclutamiento, los pacientes con una puntuación de Leibovich de 3 a 11 serán elegibles para la aleatorización. MRC CTU en UCL monitoreará la acumulación y dejará de reclutar pacientes de riesgo intermedio (puntaje de Leibovich 3-5) después de tres años o cuando los pacientes de riesgo intermedio contribuyan con el 25 % del objetivo de acumulación total, lo que ocurra primero. El reclutamiento de pacientes con Leibovich Score 6 11 continuará hasta que se alcance el objetivo de acumulación.
  3. Los pacientes deberían haberse sometido a cirugía al menos 28 días pero no más de 91 días antes de la fecha de aleatorización.
  4. Las exploraciones postoperatorias deben realizarse dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  5. Los pacientes con márgenes de resección microscópicamente positivos después de una nefrectomía radical en el lecho de nefrectomía, la vena renal o la vena cava inferior son elegibles siempre que la tomografía computarizada postoperatoria no muestre evidencia de enfermedad macroscópica residual.
  6. Estado funcional de la OMS 0 o 1.
  7. El paciente tiene tejido patológico FFPE de archivo disponible y acepta proporcionar al menos una muestra (bloque tumoral FFPE de nefrectomía o un mínimo de 10 portaobjetos sin teñir), así como una muestra de sangre EDTA de referencia para futuras investigaciones traslacionales).

  8. Función normal adecuada de órganos y médula

    1. Hemoglobina ≥9,0 g/dL (se permitirán transfusiones dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización para cumplir con los criterios de ingreso).
    2. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L (≥1500 por mm3).
    3. Recuento de plaquetas ≥100 x 109 (≥100.000 por mm3).
    4. Bilirrubina ≤1,5 ​​x LSN (esto no se aplicará a sujetos con síndrome de Gilbert confirmado (es decir, hiperbilirrubinemia persistente o recurrente que es predominantemente no conjugada en ausencia de hemólisis o patología hepática), a quienes se les permitirá consultar con su médico).
    5. AST/ALT ≤2,5 x LSN.
    6. Nivel de aclaramiento de creatinina calculado > 40 ml/min mediante la fórmula de Cockcroft Gault (utilizando el peso corporal real).
  9. ECG de 12 derivaciones en el que QTcF debe ser <450 ms. En caso de anomalías de ECG clínicamente significativas, incluido un valor de QTcF ≥450 ms, se deben obtener dos ECG de 12 derivaciones adicionales durante un período breve (p. ej., 30 minutos) para confirmar el hallazgo. Los pacientes solo son elegibles si se confirma un QTcF de <450ms
  10. Los sujetos deben tener ≥18 años de edad.
  11. Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente.
  12. Tanto los hombres como las mujeres inscritos en este ensayo deben estar de acuerdo con la política del ensayo sobre anticoncepción durante la fase de tratamiento del estudio y 6 meses después. Se debe evitar la donación de óvulos, la donación de esperma y la lactancia.

  13. Evidencia de estado posmenopáusico o prueba de embarazo HCG en suero negativa para pacientes premenopáusicas femeninas. Las mujeres se considerarán posmenopáusicas si han estado amenorreicas durante 12 meses sin una causa médica alternativa. Se aplican los siguientes requisitos específicos de edad:

    1. Las mujeres menores de 50 años se considerarán posmenopáusicas si han estado amenorreicas durante 12 meses o más después de la interrupción de los tratamientos hormonales exógenos y si tienen niveles de hormona luteinizante y hormona estimulante del folículo en el rango posmenopáusico para la institución o se sometió a esterilización quirúrgica (ooforectomía bilateral o histerectomía).
    2. Las mujeres ≥50 años de edad se considerarán posmenopáusicas si han tenido amenorrea durante 12 meses o más después de la interrupción de todos los tratamientos hormonales exógenos, tuvieron menopausia inducida por radiación con la última menstruación hace >1 año, tuvieron menopausia inducida por quimioterapia con la última menstruación Hace >1 año, o se sometió a esterilización quirúrgica (ooforectomía bilateral, salpingectomía bilateral o histerectomía).

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de CCR.
  2. Enfermedad residual metastásica o macroscópica.
  3. Pacientes con márgenes de resección positivos tras nefrectomía parcial.
  4. Los pacientes con un nódulo pulmonar único de ≥5 mm de diámetro no son elegibles a menos que el nódulo tenga un diagnóstico definitivamente benigno. Los pacientes con múltiples nódulos pequeños, de menos de 5 mm, pueden ser elegibles si se ha demostrado que los nódulos son radiológicamente estables durante al menos 8 semanas.
  5. Tratamiento previo contra el cáncer (que no sea nefrectomía) para RCC.

  6. Cualquier toxicidad no resuelta NCI CTCAE Grado ≥2 de terapia anticancerígena previa con la excepción de alopecia, vitíligo y los valores de laboratorio definidos en los criterios de inclusión

    1. Los pacientes con neuropatía de grado ≥2 serán evaluados caso por caso después de consultar con el médico del estudio.
    2. Los pacientes con toxicidad irreversible que no se espera razonablemente que exacerben con el tratamiento con durvalumab o tremelimumab pueden incluirse solo después de consultar con el médico del estudio.

  7. Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria excepto por:

    1. Neoplasia tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida ≥ 5 años antes de la primera dosis de IP y de bajo riesgo potencial de recurrencia.
    2. Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
    3. Carcinoma in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad.
  8. Antecedentes de carcinomatosis leptomeníngea.
  9. Inscripción simultánea en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional (no intervencionista) o durante el período de seguimiento de un estudio intervencionista.
  10. Procedimiento quirúrgico mayor (según lo definido por el investigador) dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento. La cirugía local de lesiones aisladas con intención paliativa es aceptable.
  11. Uso actual o anterior de medicación inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de durvalumab o tremelimumab, con la excepción de corticosteroides intranasales e inhalados o corticosteroides sistémicos a dosis fisiológicas, que no deben exceder los 10 mg/día de prednisona o un corticosteroide equivalente .

  12. Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados (incluida la enfermedad inflamatoria intestinal [p. ej., colitis o enfermedad de Crohn], diverticulitis [con la excepción de la diverticulosis], lupus eritematoso sistémico, síndrome de sarcoidosis o síndrome de Wegener [granulomatosis con poliangitis, enfermedad de Graves, artritis reumatoide, hipofisitis, uveítis, etc.]). Son excepciones a este criterio las siguientes:

    1. Pacientes con vitíligo o alopecia
    2. Pacientes con hipotiroidismo (p. ej., después del síndrome de Hashimoto) estables con reemplazo hormonal
    3. Cualquier condición crónica de la piel que no requiera terapia sistémica.
    4. Se pueden incluir pacientes sin enfermedad activa en los últimos 5 años, pero solo después de consultar con el equipo de gestión del ensayo RAMPART
    5. Pacientes con enfermedad celíaca controlados solo con dieta
  13. Antecedentes de síndrome de inmunodeficiencia. Consulte la CTU de MRC en UCL de forma individual si tiene alguna duda.
  14. Antecedentes de trasplante alogénico de órganos.

  15. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, pero no se limita a:

    1. Infección en curso o activa de cualquier tipo (los pacientes que presentan síntomas compatibles con COVID-19, o que dieron positivo en la prueba, no deben ser aleatorizados en el estudio hasta que estén asintomáticos y al menos 14 días después de una prueba positiva)
    2. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
    3. Hipertensión no controlada
    4. Angina de pecho inestable
    5. Arritmia cardiaca no controlada
    6. Enfermedad de úlcera péptica activa o gastritis
    7. Diátesis hemorrágica activa
    8. Enfermedad psiquiátrica o situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o comprometerían la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito.

  16. Infección activa que incluye

    1. Tuberculosis (evaluación clínica que incluye historia clínica, examen físico y hallazgos radiográficos, y prueba de TB de acuerdo con la práctica local)
    2. Hepatitis B (resultado positivo conocido del antígeno de superficie del VHB (HBsAg)). Los pacientes con una infección por VHB pasada o resuelta (definida como la presencia de anticuerpos contra el núcleo de la hepatitis B [anti HBc] y la ausencia de HBsAg) son elegibles.
    3. Hepatitis C
    4. Virus de la inmunodeficiencia humana (anticuerpos VIH 1/2 positivos). Nota: Los pacientes positivos para anticuerpos contra la hepatitis C (VHC) son elegibles solo si la reacción en cadena de la polimerasa es negativa para el ARN del VHC.
  17. Recepción de vacuna viva atenuada dentro de los 30 días previos al inicio del tratamiento. Nota: Los pacientes, si están inscritos, no deben recibir la vacuna viva mientras reciben el medicamento en investigación y hasta 30 días después de la última dosis del medicamento en investigación.
  18. Pacientes embarazadas o lactantes.
  19. Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación del tratamiento del estudio o la interpretación de la seguridad del paciente o los resultados del estudio.
  20. Alergia o hipersensibilidad conocida a durvalumab o tremelimumab, o a alguno de sus excipientes.
  21. Asignación previa de medicamentos en investigación en el presente estudio.
  22. Neumonitis o fibrosis clínicamente significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo A (supervisión activa)
Los participantes asignados al azar al Grupo A serán asignados a monitoreo activo durante 1 año, de acuerdo con el estándar de atención actual en CCR primario resecado con riesgo alto o intermedio de recaída
Experimental: Brazo B (monoterapia con durvalumab)
Los participantes asignados al azar al Brazo B recibirán durvalumab (1500 mg) 4 veces por semana durante 1 año (13 ciclos como máximo)
Droga: Durvalumab
infusión controlada a través de una bomba de infusión en una vena periférica o central
Experimental: Brazo C (durvalumab + tremelimumab)
Los participantes asignados al azar al Grupo C recibirán durvalumab (administrado según el grupo B, es decir, 13 ciclos como máximo) y tremelimumab (75 mg) en las visitas del día 1 y la semana 4 (es decir, 2 ciclos)
Droga: Durvalumab
infusión controlada a través de una bomba de infusión en una vena periférica o central
Droga: Tremelimumab
infusión controlada a través de una bomba de infusión en una vena periférica o central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS): Brazo C vs A
Periodo de tiempo: 6,25 años
Intervalo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de recurrencia local, nuevo CCR primario, metástasis a distancia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
6,25 años
Supervivencia libre de enfermedad (DFS): Brazo B vs A
Periodo de tiempo: 10,54 años
Intervalo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de recurrencia local, nuevo CCR primario, metástasis a distancia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
10,54 años
Supervivencia general (OS): brazo C frente a A (solo pacientes de alto riesgo)
Periodo de tiempo: 13,25 años
Mortalidad por todas las causas, el tiempo desde la asignación al azar hasta la muerte por cualquier causa (incluido el CCR).
13,25 años
Supervivencia general (OS): brazo B frente a A (solo pacientes de alto riesgo)
Periodo de tiempo: 20,5 años
Mortalidad por todas las causas, el tiempo desde la asignación al azar hasta la muerte por cualquier causa (incluido el CCR).
20,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de metástasis (MFS): Brazo C vs A
Periodo de tiempo: 6,25 años
Intervalo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de metástasis o muerte por CCR
6,25 años
Supervivencia libre de metástasis (MFS): Brazo B vs A
Periodo de tiempo: 10,54 años
Intervalo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de metástasis o muerte por CCR
10,54 años
Tiempo de supervivencia específico de CCR: brazo C frente a A
Periodo de tiempo: 13,25 años
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por CCR
13,25 años
Tiempo de supervivencia específico de CCR: brazo C frente a A
Periodo de tiempo: 20,5 años
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por CCR
20,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

AstraZeneca
Cancer Research UK
Kidney Cancer UK

Investigadores

  • Investigador principal: James Larkin, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRC RE06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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