Terapia basada en receptores de células T para el cáncer colorrectal metastásico (TCR-CRC-001)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de colon metastásico MSI+ con presencia de la deleción -1A en el gen TGFβRII y genotipo HLA-A02 positivo
• enfermedad medible
• Pacientes femeninos o masculinos. Las hembras fértiles deben tener una prueba de embarazo negativa antes de su inclusión en el ensayo. Tanto los hombres como las mujeres fértiles deben estar preparados y ser capaces de usar métodos anticonceptivos altamente efectivos, definidos como el uso de productos orales, implantados, inyectables y mecánicos o de barrera para la prevención del embarazo durante la participación en el ensayo.
• Puntaje de desempeño de 0 a 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• 18 años de edad y mayores
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Consentimiento informado firmado (por el sujeto o el representante legal del sujeto) obtenido antes de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo.
• Función adecuada del órgano, medida por valores de laboratorio predefinidos

Criterio de exclusión

• Otros tumores malignos metastásicos
• Cualquier otro tratamiento antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración de células.
• Tratamiento con esteroides, excepto dosis de sustitución
• Enfermedad cardíaca significativa u otra enfermedad médica que limitaría la actividad o la supervivencia, como insuficiencia cardíaca congestiva grave, angina inestable o arritmia cardíaca grave
• Infección activa que requiere terapia con antibióticos.
• Embarazo o lactancia
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto en investigación
• Pacientes con resultado positivo para hepatitis B, C, VIH o sífilis
• Cualquier motivo por el cual, en opinión del investigador, el paciente no debería participar