Un estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Lu AF20513 y la respuesta de anticuerpos en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA)

Principales criterios de inclusión:

• El paciente completó el estudio 16026A y recibió el último tratamiento del estudio dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección para el presente estudio.
• El paciente tiene una resonancia magnética realizada en relación con el estudio 16026A realizada dentro de los 9 meses anteriores a la primera visita del estudio en el estudio de extensión.
• El paciente tiene un cuidador/compañero de estudio informado y confiable que estará disponible y podrá acompañar al paciente a las visitas clínicas, controlar los eventos relacionados con la inmunización después de cada inmunización y participar con el paciente en visitas telefónicas durante el estudio.

Principales criterios de exclusión:

• El paciente usa o ha usado recientemente (límites de tiempo previos al ensayo especificados en el Apéndice II) medicamentos concomitantes no permitidos o se anticipa que el paciente requerirá tratamiento con al menos uno de los medicamentos concomitantes no permitidos (Apéndice II) durante el estudio.
• El paciente tiene una enfermedad o toma medicación que, a juicio del investigador, podría interferir con las valoraciones de seguridad y tolerabilidad.

Pueden aplicarse más criterios de inclusión y exclusión