Investigación clínica de células adoptivas BCMA CAR-NK en MM recidivante/refractario

Criterios de inclusión:

1. 18 años a 80 años, supervivencia esperada > 3 meses
2. Diagnóstico confirmado de MM activo según lo definido por IMWG. La expresión de BCMA de las células malignas debe detectarse mediante inmunohistoquímica o mediante citometría de flujo.
3. Se debe asegurar la malignidad de células B que expresan BCMA y debe ser una enfermedad recidivante o refractaria
4. Estado funcional ECOG de 0 - 1
5. Función cardíaca: 1 - 2 niveles; Hígado: TBIL ≤ 3ULN, AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5ULN; riñón: Cr ≤ 1.25LSN
6. Sin constitución alérgica grave
7. Ninguna otra enfermedad serosa que entre en conflicto con el programa clínico.
8. Sin otros antecedentes de cáncer
9. Las participantes femeninas con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en suero negativa.
10. Los sujetos deben haber firmado un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes
2. Infección activa no controlada, infección por VIH, reacción serológica de sífilis positiva
3. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C
4. Uso reciente o actual de glucocorticoides u otro inmunosupresor
5. Trastorno mental grave
6. Con insuficiencia cardíaca, hepática, renal severa, diabetes y otras enfermedades.
7. Participar en otra investigación clínica en los últimos tres meses.
8. Tratamiento previo con algún producto de terapia génica